Brain Markers of Suicide Risk and Psychological Pain in Elderly Depressed Patients (SPAD-IRM)
2020年3月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to show MRI functional and structural differences between depressed elderly patients with a history of attempted suicide compared to depressed elderly patients with no history of attempted suicide and to elderly subjects with no personal history of depression or attempted suicide (healthy controls).
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- Chu Nimes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Elderly depressed patients
描述
Inclusion Criteria:
- The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
- be a member or beneficiary of a health insurance plan
- aged 60 years-old or more
- must be right-handed
- with a diagnosis of a current major depressive episode of moderate to severe severity according to diagnostic criteria.
- with or without a personal history of attempted suicide during life
- hospitalized or followed by a consultant in the department of Psychiatry of Nîmes University Hospital or in the Sophoras private clinic
Exclusion Criteria:
- The subject is participating in an interventional study, or is in a period of exclusion determined by a previous study
- under safeguard of justice
- refuses to sign the consent
- It is impossible to give the subject informed information
- Current psychotic symptoms.
- Bipolar disorder.
- The subject presents an acute somatic decompensation incompatible with the realization of this study.
- The patient presents a mental confusion or a known Mini Mental State Examination score <24.
- Central neurological disease known in particular degenerative pathology, severe cranial trauma and severe cerebrovascular disease.
- Schizophrenia and other known psychotic disorders.
- Electroconvulsive therapy in the 12 months prior to study
- Inability to perform neuropsychological tests because of a language problem, poor understanding, a major tremor, inability to sit still, a major sight problem that cannot be corrected, or other severe cognitive impairment
- Contra-indication to magnetic resonance imaging (MRI): ferromagnetic implant in the body, piercing, claustrophobia, inability to remain elongated for 45 minutes.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
Suicide attempters
Depressed patients over 60 years of age with a personal history of suicide attempts scanned with MRI
|
Structural and functional sequences
|
Patient controls
depressed patients over 60 years of age without a personal history of suicide attempt scanned with MRI
|
Structural and functional sequences
|
Healthy Controls
Healthy subjects over 60 years, not depressed and without personal history of severe mental illness or suicide attempts, scanned with MRI
|
Structural and functional sequences
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Brain functional activity during unfairness
大体时间:Day 0
|
Contrast in BOLD signal measured by 3T-Magnetic Resonance Imaging (MRI) during the fair vs unfair trials of the Ultimatum Game
|
Day 0
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Brain structural volumes
大体时间:Day 0
|
T1 sequence measured by MRI in each participant
|
Day 0
|
Brain structural connectivity
大体时间:Day 0
|
Diffusion Tensor Imaging measured by MRI in each participant
|
Day 0
|
Brain functional connectivity
大体时间:Day 0
|
Resting state activity measured by MRI in each participant
|
Day 0
|
Correlation of MRI measures with psychological pain measures
大体时间:Day 0
|
Psychological pain will be measured by the Visual Analog Scale (Olié et al. 2010) in each participant
|
Day 0
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fabrice Jollant, MD PhD、Chu Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月13日
研究完成 (实际的)
2019年12月13日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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