Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Markers of Suicide Risk and Psychological Pain in Elderly Depressed Patients (SPAD-IRM)

6. marts 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to show MRI functional and structural differences between depressed elderly patients with a history of attempted suicide compared to depressed elderly patients with no history of attempted suicide and to elderly subjects with no personal history of depression or attempted suicide (healthy controls).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Chu Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elderly depressed patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
  • be a member or beneficiary of a health insurance plan
  • aged 60 years-old or more
  • must be right-handed
  • with a diagnosis of a current major depressive episode of moderate to severe severity according to diagnostic criteria.
  • with or without a personal history of attempted suicide during life
  • hospitalized or followed by a consultant in the department of Psychiatry of Nîmes University Hospital or in the Sophoras private clinic

Exclusion Criteria:

  • The subject is participating in an interventional study, or is in a period of exclusion determined by a previous study
  • under safeguard of justice
  • refuses to sign the consent
  • It is impossible to give the subject informed information
  • Current psychotic symptoms.
  • Bipolar disorder.
  • The subject presents an acute somatic decompensation incompatible with the realization of this study.
  • The patient presents a mental confusion or a known Mini Mental State Examination score <24.
  • Central neurological disease known in particular degenerative pathology, severe cranial trauma and severe cerebrovascular disease.
  • Schizophrenia and other known psychotic disorders.
  • Electroconvulsive therapy in the 12 months prior to study
  • Inability to perform neuropsychological tests because of a language problem, poor understanding, a major tremor, inability to sit still, a major sight problem that cannot be corrected, or other severe cognitive impairment
  • Contra-indication to magnetic resonance imaging (MRI): ferromagnetic implant in the body, piercing, claustrophobia, inability to remain elongated for 45 minutes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Suicide attempters
Depressed patients over 60 years of age with a personal history of suicide attempts scanned with MRI
Structural and functional sequences
Patient controls
depressed patients over 60 years of age without a personal history of suicide attempt scanned with MRI
Structural and functional sequences
Healthy Controls
Healthy subjects over 60 years, not depressed and without personal history of severe mental illness or suicide attempts, scanned with MRI
Structural and functional sequences

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brain functional activity during unfairness
Tidsramme: Day 0
Contrast in BOLD signal measured by 3T-Magnetic Resonance Imaging (MRI) during the fair vs unfair trials of the Ultimatum Game
Day 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brain structural volumes
Tidsramme: Day 0
T1 sequence measured by MRI in each participant
Day 0
Brain structural connectivity
Tidsramme: Day 0
Diffusion Tensor Imaging measured by MRI in each participant
Day 0
Brain functional connectivity
Tidsramme: Day 0
Resting state activity measured by MRI in each participant
Day 0
Correlation of MRI measures with psychological pain measures
Tidsramme: Day 0
Psychological pain will be measured by the Visual Analog Scale (Olié et al. 2010) in each participant
Day 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Jollant, MD PhD, Chu Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2016/FJMW-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med MRI

3
Abonner