Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brain Markers of Suicide Risk and Psychological Pain in Elderly Depressed Patients (SPAD-IRM)

6. března 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to show MRI functional and structural differences between depressed elderly patients with a history of attempted suicide compared to depressed elderly patients with no history of attempted suicide and to elderly subjects with no personal history of depression or attempted suicide (healthy controls).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Elderly depressed patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
  • be a member or beneficiary of a health insurance plan
  • aged 60 years-old or more
  • must be right-handed
  • with a diagnosis of a current major depressive episode of moderate to severe severity according to diagnostic criteria.
  • with or without a personal history of attempted suicide during life
  • hospitalized or followed by a consultant in the department of Psychiatry of Nîmes University Hospital or in the Sophoras private clinic

Exclusion Criteria:

  • The subject is participating in an interventional study, or is in a period of exclusion determined by a previous study
  • under safeguard of justice
  • refuses to sign the consent
  • It is impossible to give the subject informed information
  • Current psychotic symptoms.
  • Bipolar disorder.
  • The subject presents an acute somatic decompensation incompatible with the realization of this study.
  • The patient presents a mental confusion or a known Mini Mental State Examination score <24.
  • Central neurological disease known in particular degenerative pathology, severe cranial trauma and severe cerebrovascular disease.
  • Schizophrenia and other known psychotic disorders.
  • Electroconvulsive therapy in the 12 months prior to study
  • Inability to perform neuropsychological tests because of a language problem, poor understanding, a major tremor, inability to sit still, a major sight problem that cannot be corrected, or other severe cognitive impairment
  • Contra-indication to magnetic resonance imaging (MRI): ferromagnetic implant in the body, piercing, claustrophobia, inability to remain elongated for 45 minutes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Suicide attempters
Depressed patients over 60 years of age with a personal history of suicide attempts scanned with MRI
Structural and functional sequences
Patient controls
depressed patients over 60 years of age without a personal history of suicide attempt scanned with MRI
Structural and functional sequences
Healthy Controls
Healthy subjects over 60 years, not depressed and without personal history of severe mental illness or suicide attempts, scanned with MRI
Structural and functional sequences

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brain functional activity during unfairness
Časové okno: Day 0
Contrast in BOLD signal measured by 3T-Magnetic Resonance Imaging (MRI) during the fair vs unfair trials of the Ultimatum Game
Day 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brain structural volumes
Časové okno: Day 0
T1 sequence measured by MRI in each participant
Day 0
Brain structural connectivity
Časové okno: Day 0
Diffusion Tensor Imaging measured by MRI in each participant
Day 0
Brain functional connectivity
Časové okno: Day 0
Resting state activity measured by MRI in each participant
Day 0
Correlation of MRI measures with psychological pain measures
Časové okno: Day 0
Psychological pain will be measured by the Visual Analog Scale (Olié et al. 2010) in each participant
Day 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Jollant, MD PhD, CHU Nimes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2016/FJMW-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

3
Předplatit