- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03287986
Brain Markers of Suicide Risk and Psychological Pain in Elderly Depressed Patients (SPAD-IRM)
2020년 3월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to show MRI functional and structural differences between depressed elderly patients with a history of attempted suicide compared to depressed elderly patients with no history of attempted suicide and to elderly subjects with no personal history of depression or attempted suicide (healthy controls).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- Chu Nimes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Elderly depressed patients
설명
Inclusion Criteria:
- The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
- be a member or beneficiary of a health insurance plan
- aged 60 years-old or more
- must be right-handed
- with a diagnosis of a current major depressive episode of moderate to severe severity according to diagnostic criteria.
- with or without a personal history of attempted suicide during life
- hospitalized or followed by a consultant in the department of Psychiatry of Nîmes University Hospital or in the Sophoras private clinic
Exclusion Criteria:
- The subject is participating in an interventional study, or is in a period of exclusion determined by a previous study
- under safeguard of justice
- refuses to sign the consent
- It is impossible to give the subject informed information
- Current psychotic symptoms.
- Bipolar disorder.
- The subject presents an acute somatic decompensation incompatible with the realization of this study.
- The patient presents a mental confusion or a known Mini Mental State Examination score <24.
- Central neurological disease known in particular degenerative pathology, severe cranial trauma and severe cerebrovascular disease.
- Schizophrenia and other known psychotic disorders.
- Electroconvulsive therapy in the 12 months prior to study
- Inability to perform neuropsychological tests because of a language problem, poor understanding, a major tremor, inability to sit still, a major sight problem that cannot be corrected, or other severe cognitive impairment
- Contra-indication to magnetic resonance imaging (MRI): ferromagnetic implant in the body, piercing, claustrophobia, inability to remain elongated for 45 minutes.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Suicide attempters
Depressed patients over 60 years of age with a personal history of suicide attempts scanned with MRI
|
Structural and functional sequences
|
Patient controls
depressed patients over 60 years of age without a personal history of suicide attempt scanned with MRI
|
Structural and functional sequences
|
Healthy Controls
Healthy subjects over 60 years, not depressed and without personal history of severe mental illness or suicide attempts, scanned with MRI
|
Structural and functional sequences
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Brain functional activity during unfairness
기간: Day 0
|
Contrast in BOLD signal measured by 3T-Magnetic Resonance Imaging (MRI) during the fair vs unfair trials of the Ultimatum Game
|
Day 0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Brain structural volumes
기간: Day 0
|
T1 sequence measured by MRI in each participant
|
Day 0
|
Brain structural connectivity
기간: Day 0
|
Diffusion Tensor Imaging measured by MRI in each participant
|
Day 0
|
Brain functional connectivity
기간: Day 0
|
Resting state activity measured by MRI in each participant
|
Day 0
|
Correlation of MRI measures with psychological pain measures
기간: Day 0
|
Psychological pain will be measured by the Visual Analog Scale (Olié et al. 2010) in each participant
|
Day 0
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Jollant, MD PhD, Chu Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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