抗苗勒管激素作为卵巢反应的指标
2017年9月22日 更新者:Ahmed Mohammed Selim、Ain Shams Maternity Hospital
抗苗勒管激素作为在胞浆内精子注射周期中接受长 GnRH 激动剂方案的女性卵巢反应的指标
抗苗勒氏管激素 (AMH) 作为卵巢标志物的地位越来越高,主要用于不孕不育辅助。
研究人员在较年轻和较年长的不育人群中探索了其与长期 GnRH 激动剂刺激方案后取卵的相关性。 方法:这项前瞻性分析收集了 2016 年 4 月至 2017 年 10 月接受 ICSI 治疗的 66 名女性的数据。 评估了血清 FSH、LH、雌二醇、AMH 和窦卵泡计数。 结果被测量为良好(5 至 19 个卵母细胞)和不良反应者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
有 66 名接受 ICSI 的女性参与其中,并获得了每位参与者的书面知情同意书
描述
纳入标准:
- 年龄:20-40岁
- 体重指数:20-40kg/m
正常基线荷尔蒙概况(在周期的第 2 天)
- FSH:2.5-10.2mlU/ml
- LH:1.9-12.5mlU/ml
- 雌二醇 (E2):<50pg/ml
- 腹腔镜检查无子宫内膜异位症
- 之前没有做过卵巢手术;过度切除术、卵巢切除术或卵巢切除术
- 自上次 ART 周期和/或开始促性腺激素释放前的克罗米芬柠檬酸盐或促性腺激素治疗以来至少有 1 个洗脱周期(定义为自最后一次克罗米芬柠檬酸盐或促性腺激素治疗以来大于或等于 30 天)的女性受试者激素 (GnRH) 激动剂治疗
排除标准:
1.年龄:<20岁或>40岁 2.BMI:<20或>40kg/m 3.有妊娠禁忌症的女性受试者。 4.具有下丘脑和垂体肿瘤病史的女性受试者。
5.有卵巢癌、子宫癌或乳腺癌病史的女性受试者。 6. 对用于刺激卵巢的药物的活性物质有超敏反应史的女性受试者。
7. 异常的基线荷尔蒙概况 8. 腹腔镜检查发现的子宫内膜异位症 9. 既往卵巢手术;过度切除术、卵巢切除术或卵巢切除术 10. 不明原因的异常妇科出血的女性受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受长期 GnRH 激动剂 ICSI 方案的年轻患者的良好反应者和不良反应者之间的 AMH 水平差异。
大体时间:1个月(1周期)
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使用长 GnRH 激动剂方案测量在 ICSI 之前接受受控卵巢刺激的患者的 AMH 水平。
将比较好的和差的响应者之间的水平。
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1个月(1周期)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月10日
初级完成 (预期的)
2018年9月10日
研究完成 (预期的)
2018年10月10日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月22日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月22日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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