- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03291860
Antimullerisk hormon som en indikator for ovarierespons
Antimullerisk hormon som en indikator for ovarierespons hos kvinder, der modtager lang GnRH-agonistprotokol i intracytoplasmatiske spermainjektionscyklusser
Anti Mullerian hormon (AMH) vinder plads som ovariemarkør, primært i infertilitetshjælp.
Efterforskere undersøgte dens korrelation med oocytudvinding efter lang GnRH-agonistprotokol til stimulering i yngre og ældre infertile populationer. Metoder: Denne prospektive analyse kompilerede data fra 66 kvinder, der modtog ICSI-behandling fra april 2016 til oktober 2017. Serum FSH, LH, Estadiol, AMH og antral follikeltælling blev vurderet. Resultaterne blev målt som gode (5 til 19 oocytter) og dårlige respondere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-40 år
- BMI: 20-40 kg/m
Normal baseline hormonprofil (på den anden dag i cyklussen)
- FSH: 2,5-10,2 mlU/ml
- LH: 1,9-12,5 mlU/ml
- Østradiol (E2): <50 pg/ml
- Ingen endometriose ved laparoskopi
- Ingen tidligere ovariekirurgi; overektomi, ovariektomi eller øfrektomi
- Kvindelige forsøgspersoner, som har mindst 1 udvaskningscyklus (defineret som mere end eller lig med 30 dage siden den sidste dosis af clomiphenecitrat- eller gonadotropinbehandling) siden den sidste ART-cyklus og/eller clomiphencitrat- eller gonadotropinbehandling før start af gonadotropinfrigivelse hormon (GnRH) agonistbehandling
Ekskluderingskriterier:
1. Alder: <20 eller >40 år gammel 2. BMI: <20 eller >40 kg/m 3. Kvindelige forsøgspersoner med enhver kontraindikation for graviditet. 4. Kvindelige forsøgspersoner med historie med tumorer i hypothalamus og hypofysen.
5. Kvindelige forsøgspersoner med historie med kræft i æggestokkene, livmoderen eller brystet. 6. Kvindelige forsøgspersoner med tidligere overfølsomhed over for det aktive stof i de lægemidler, der anvendes til ovariestimulering.
7. Unormal baseline hormonprofil 8. Endometriose ved laparoskopi 9. Tidligere ovariekirurgi; overektomi, ovariektomi eller oofrektomi 10. Kvindelige forsøgspersoner med unormal gynækologisk blødning af ukendt ætiologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem AMH-niveauer mellem gode og dårlige respondere hos unge patienter, der modtager lang GnRH-agonistprotokol for ICSI.
Tidsramme: 1 måned (1 cyklus)
|
Måling af AMH-niveau hos patienter, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering før ICSI ved brug af lang GnRH-agonistprotokol.
Niveauet vil blive sammenlignet mellem gode og dårlige respondere.
|
1 måned (1 cyklus)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Antimullerian hormone
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .