- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03291860
Hormônio antimulleriano como indicador da resposta ovariana
Hormônio antimulleriano como indicador da resposta ovariana em mulheres recebendo protocolo longo de agonista de GnRH em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides
O hormônio antimulleriano (AMH) vem ganhando espaço como marcador ovariano, principalmente no auxílio à infertilidade.
Os investigadores exploraram sua correlação com a recuperação de oócitos após longo protocolo de estimulação com agonista de GnRH, em populações inférteis jovens e idosas. Métodos: Esta análise prospectiva compilou dados de 66 mulheres, recebendo tratamento ICSI de abril de 2016 a outubro de 2017. FSH sérico, LH, Estadiol, AMH e contagem de folículos antrais foram avaliados. Os resultados foram medidos como bons (5 a 19 oócitos) e maus respondedores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-40 anos
- IMC: 20-40kg/m
Perfil hormonal basal normal (no 2º dia do ciclo)
- FSH: 2,5-10,2mlU/ml
- LH:1,9-12,5mlU/ml
- Estradiol (E2): <50pg/ml
- Sem endometriose por laparoscopia
- Nenhuma cirurgia ovariana prévia; sobreectomia, ovariectomia ou oofrectomia
- Indivíduos do sexo feminino que tenham pelo menos 1 ciclo de eliminação (definido como maior ou igual a 30 dias desde a última dose de tratamento com citrato de clomifeno ou gonadotrofina) desde o último ciclo de ART e/ou tratamento com citrato de clomifeno ou gonadotrofina antes de iniciar a liberação de gonadotrofina terapia com agonistas hormonais (GnRH)
Critério de exclusão:
1. Idade: <20 ou >40 anos 2. IMC: <20 ou >40kg/m 3. Mulheres com alguma contra-indicação para gravidez. 4. Indivíduos do sexo feminino com história de tumores do hipotálamo e da glândula pituitária.
5. Indivíduos do sexo feminino com história de câncer de ovário, útero ou mama. 6. Pacientes do sexo feminino com histórico de hipersensibilidade à substância ativa dos medicamentos utilizados para estimulação ovariana.
7. Perfil hormonal basal anormal 8. Endometriose por laparoscopia 9. Cirurgia ovariana prévia; sobreectomia, ovariectomia ou oofrectomia 10. Pacientes do sexo feminino com sangramento ginecológico anormal de etiologia desconhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre os níveis de AMH entre respondedores bons e ruins em pacientes jovens recebendo protocolo longo de agonista de GnRH para ICSI.
Prazo: 1 mês (1 ciclo)
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Medição do nível de AMH em pacientes submetidas à estimulação ovariana controlada antes da ICSI usando protocolo longo de agonista de GnRH.
O nível será comparado entre respondedores bons e ruins.
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1 mês (1 ciclo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antimullerian hormone
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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