- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03291860
Hormona antimulleriana como indicador de la respuesta ovárica
Hormona antimülleriana como indicador de la respuesta ovárica en mujeres que reciben un protocolo prolongado de agonistas de GnRH en ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides
La hormona antimülleriana (AMH) está ganando lugar como marcador ovárico, principalmente en la ayuda a la infertilidad.
Los investigadores exploraron su correlación con la recuperación de ovocitos después de un protocolo prolongado de agonista de GnRH para la estimulación, en población infértil más joven y mayor. Métodos: este análisis prospectivo recopiló datos de 66 mujeres que recibieron tratamiento ICSI desde abril de 2016 hasta octubre de 2017. Se evaluaron FSH, LH, Estadiol, AMH y recuento de folículos antrales en suero. Los resultados se midieron como buenos (5 a 19 ovocitos) y malos respondedores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-40 años
- IMC: 20-40 kg/m2
Perfil hormonal basal normal (en el 2º día del ciclo)
- FSH: 2,5-10,2mlU/ml
- LH:1.9-12.5mlU/ml
- Estradiol (E2): <50pg/ml
- No Endometriosis por laparoscopia
- Sin cirugía ovárica previa; sobreectomía, ovariectomía u oofrectomía
- Mujeres que tienen al menos 1 ciclo de lavado (definido como mayor o igual a 30 días desde la última dosis de tratamiento con citrato de clomifeno o gonadotropina) desde el último ciclo de TAR y/o tratamiento con citrato de clomifeno o gonadotropina antes de comenzar la liberación de gonadotropina terapia con agonistas hormonales (GnRH)
Criterio de exclusión:
1. Edad: <20 o >40 años 2. IMC: <20 o >40 kg/m 3. Mujeres con alguna contraindicación para el embarazo. 4. Sujetos femeninos con antecedentes de tumores del hipotálamo y la glándula pituitaria.
5. Mujeres con antecedentes de cáncer de ovario, útero o mama. 6. Mujeres con antecedentes de hipersensibilidad al principio activo de los medicamentos utilizados para la estimulación ovárica.
7. Perfil hormonal basal anormal 8. Endometriosis por laparoscopia 9. Cirugía ovárica previa; overectomía, ovariectomía u oofrectomía 10. Mujeres con sangrado ginecológico anormal de etiología desconocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los niveles de AMH entre pacientes con buena y mala respuesta en pacientes jóvenes que recibieron un protocolo prolongado de agonista de GnRH para ICSI.
Periodo de tiempo: 1 mes (1 ciclo)
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Medición del nivel de AMH en pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada antes de la ICSI utilizando un protocolo de agonista de GnRH largo.
El nivel se comparará entre los buenos y los malos respondedores.
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1 mes (1 ciclo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Antimullerian hormone
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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