- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03291860
Antimuller-hormon, mint a petefészek-válasz indikátora
Az antimuller-hormon a petefészek válaszának indikátora olyan nőknél, akik hosszú GnRH agonista protokollt kapnak intracitoplazmatikus spermainjekciós ciklusban
Az anti-Müller-hormon (AMH) egyre nagyobb teret hódít a petefészek-markerként, elsősorban a meddőségi segítségnyújtás területén.
A kutatók feltárták a korrelációt a petesejt-visszanyeréssel, hosszú GnRH agonista stimulációs protokollt követően fiatalabb és idősebb terméketlen populációban. Módszerek: Ez a prospektív elemzés 66 nő adatait gyűjtötte össze, akik 2016 áprilisa és 2017 októbere között részesültek ICSI kezelésben. A szérum FSH, LH, Estadiol, AMH és antrális tüszőszámot értékeltük. Az eredményeket jónak (5-19 petesejtek) és rossz válaszadónak értékelték.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed M Selim, MBBCh
- Telefonszám: 00201123122003
- E-mail: dr.ahmedselim_89@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-40 év
- BMI: 20-40kg/m
Normál kiindulási hormonprofil (a ciklus 2. napján)
- FSH: 2,5-10,2 mlU/ml
- LH: 1,9-12,5 mlU/ml
- Ösztradiol (E2): <50 pg/ml
- Laparoszkópiával nincs endometriózis
- Nincs korábbi petefészekműtét; overectomia, ovariectomia vagy oophrectomia
- Női alanyok, akiknek legalább 1 kimosási ciklusuk van (meghatározása szerint 30 napnál nagyobb vagy egyenlő az utolsó adag klomifen-citrát- vagy gonadotropin-kezelés óta) az utolsó ART ciklus és/vagy klomifen-citrát- vagy gonadotropin-kezelés óta a gonadotropin-felszabadulás megkezdése előtt hormon (GnRH) agonista terápia
Kizárási kritériumok:
1. Életkor: <20 vagy >40 év 2. BMI: <20 vagy >40kg/m 3. Női alanyok, akiknél a terhesség bármilyen ellenjavallata. 4. Női alanyok, akiknek a kórtörténetében hipotalamusz és agyalapi mirigy daganata szerepel.
5. Női alanyok, akiknek a kórtörténetében petefészek-, méh- vagy emlőrák szerepel. 6. Női alanyok, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak a petefészek-stimulációra használt gyógyszerek hatóanyagával szemben.
7. Rendellenes kiindulási hormonprofil 8. Endometriosis laparoszkópiával 9. Korábbi petefészek műtét; overectomia, ovariectomia vagy oophrectomia 10. Női alanyok, akiknek ismeretlen etiológiájú kóros nőgyógyászati vérzésük van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség az AMH-szintek között a jó és a gyengén reagáló fiatal betegeknél, akik hosszú GnRH agonista protokollt kaptak ICSI-hez.
Időkeret: 1 hónap (1 ciklus)
|
AMH-szint mérése kontrollált petefészek-stimuláción átesett betegeknél az ICSI előtt hosszú GnRH agonista protokoll alkalmazásával.
A szint összehasonlításra kerül a jó és a rossz válaszadók között.
|
1 hónap (1 ciklus)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Antimullerian hormone
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .