- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03291860
Antimuller-hormoni munasarjavasteen indikaattorina
Antimuller-hormoni munasarjavasteen indikaattorina naisilla, jotka saavat pitkän GnRH-agonistiprotokollan intrasytoplasmisissa siittiöiden injektiosyklissä
Anti Mullerian hormoni (AMH) on saamassa asemaa munasarjojen merkkiaineena, pääasiassa lapsettomuusavustuksessa.
Tutkijat tutkivat sen korrelaatiota oosyyttien hakuun pitkän stimulaation GnRH-agonistiprotokollan jälkeen nuoremmassa ja vanhemmassa hedelmättömässä populaatiossa. Menetelmät: Tämä prospektiivinen analyysi kokosi tiedot 66 naisesta, jotka saivat ICSI-hoitoa huhtikuusta 2016 lokakuuhun 2017. Seerumin FSH-, LH-, estadioli-, AMH- ja antruulien follikkelien määrä arvioitiin. Tulokset mitattiin hyviksi (5-19 munasolua) ja huonoiksi reagoineiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Selim, MBBCh
- Puhelinnumero: 00201123122003
- Sähköposti: dr.ahmedselim_89@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-40 vuotta
- BMI: 20-40kg/m
Normaali perustason hormonaalinen profiili (syklin 2. päivänä)
- FSH: 2,5-10,2 mlU/ml
- LH: 1,9-12,5 mlU/ml
- Estradioli (E2): <50 pg/ml
- Ei endometrioosia laparoskopialla
- Ei aikaisempaa munasarjaleikkausta; overectomy, ovariectomy tai oophrectomy
- Naispuoliset koehenkilöt, joilla on vähintään yksi pesujakso (määritelty yli tai yhtä suureksi kuin 30 päivää viimeisestä klomifeenisitraatti- tai gonadotropiiniannoksesta) viimeisen ART-syklin ja/tai klomifeenisitraatti- tai gonadotropiinihoidon jälkeen ennen gonadotropiinin vapautumisen aloittamista hormoni (GnRH) agonistihoito
Poissulkemiskriteerit:
1. Ikä: <20 tai >40 vuotta vanha 2. BMI: <20 tai >40kg/m 3. Naishenkilöt, joilla on raskauden vasta-aihe. 4. Naishenkilöt, joilla on ollut hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvaimia.
5. Naishenkilöt, joilla on ollut munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä. 6. Naishenkilöt, jotka ovat olleet yliherkkiä munasarjojen stimulaatioon käytettyjen lääkkeiden vaikuttavalle aineelle.
7. Epänormaali perustason hormonaalinen profiili 8. Endometrioosi laparoskopialla 9. Aiempi munasarjaleikkaus; overectomy, ovariectomy tai oophrectomia 10. Naishenkilöt, joilla on epänormaali gynekologinen verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero AMH-tasojen välillä hyvien ja huonojen vasteiden välillä nuorilla potilailla, jotka saavat pitkän GnRH-agonistiprotokollan ICSI:lle.
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sykli)
|
AMH-tason mittaus potilailla, joille tehdään kontrolloitu munasarjojen stimulaatio ennen ICSI:tä käyttäen pitkää GnRH-agonistiprotokollaa.
Tasoa verrataan hyvien ja huonojen vastaajien välillä.
|
1 kuukausi (1 sykli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antimullerian hormone
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .