- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03291860
Антимюллеров гормон как показатель реакции яичников
Антимюллеров гормон как индикатор реакции яичников у женщин, получающих длительный протокол агонистов ГнРГ в циклах интрацитоплазматических инъекций сперматозоидов
Антимюллеровский гормон (АМГ) завоевывает все большее место в качестве маркера яичников, главным образом в помощи при бесплодии.
Исследователи изучили его корреляцию с извлечением ооцитов после длительного протокола агонистов ГнРГ для стимуляции у молодых и пожилых людей с бесплодием. Методы: в этом проспективном анализе собраны данные о 66 женщинах, получавших лечение ИКСИ с апреля 2016 года по октябрь 2017 года. Оценивали сывороточный ФСГ, ЛГ, эстрадиол, АМГ и количество антральных фолликулов. Исходы оценивались как хорошие (от 5 до 19 ооцитов) и плохие респонденты.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Selim, MBBCh
- Номер телефона: 00201123122003
- Электронная почта: dr.ahmedselim_89@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-40 лет
- ИМТ: 20-40 кг/м
Нормальный исходный гормональный фон (на 2-й день цикла)
- ФСГ: 2,5-10,2 млМЕ/мл
- ЛГ: 1,9-12,5 млЕД/мл
- Эстрадиол (E2): <50 пг/мл
- Отсутствие эндометриоза при лапароскопии
- Отсутствие предшествующей операции на яичниках; гиперэктомия, овариэктомия или овариэктомия
- Субъекты женского пола, у которых есть по крайней мере 1 цикл вымывания (определяемый как более или равный 30 дням с момента последней дозы цитрата кломифена или лечения гонадотропином) после последнего цикла АРТ и/или лечения цитратом кломифена или гонадотропином до начала высвобождения гонадотропина терапия агонистами гормона (GnRH)
Критерий исключения:
1. Возраст: <20 или >40 лет 2. ИМТ: <20 или >40 кг/м 3. Субъекты женского пола с противопоказаниями к беременности. 4. Женщины с опухолями гипоталамуса и гипофиза в анамнезе.
5. Женщины с раком яичников, матки или молочной железы в анамнезе. 6. Субъекты женского пола с повышенной чувствительностью к действующему веществу препаратов, используемых для стимуляции яичников.
7. Аномальный исходный гормональный профиль. 8. Эндометриоз по данным лапароскопии. 9. Предшествующая операция на яичниках. гиперэктомия, овариэктомия или овариэктомия 10. Субъекты женского пола с аномальными гинекологическими кровотечениями неизвестной этиологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница между уровнями АМГ между хорошими и плохими ответчиками у молодых пациентов, получающих длительный протокол агонистов ГнРГ для ИКСИ.
Временное ограничение: 1 месяц (1 цикл)
|
Измерение уровня АМГ у пациенток, подвергающихся контролируемой стимуляции яичников перед ИКСИ с использованием длинного протокола агонистов ГнРГ.
Уровень будет сравниваться между хорошими и плохими ответчиками.
|
1 месяц (1 цикл)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antimullerian hormone
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .