- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03291860
Hormon antymullerowski jako wskaźnik odpowiedzi jajników
Hormon antymullerowski jako wskaźnik odpowiedzi jajników u kobiet otrzymujących długi protokół agonisty GnRH w cyklach wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzykiwania plemnika
Hormon antymüllerowski (AMH) zyskuje na znaczeniu jako marker jajnikowy, głównie w leczeniu niepłodności.
Badacze zbadali jego korelację z pobieraniem oocytów po długim protokole stymulacji agonistą GnRH, w młodszej i starszej populacji niepłodnej. Metody: W tej prospektywnej analizie zebrano dane 66 kobiet otrzymujących leczenie ICSI od kwietnia 2016 do października 2017. Oceniano surowicę FSH, LH, Estadiol, AMH oraz liczbę pęcherzyków antralnych. Wyniki mierzono jako dobre (od 5 do 19 oocytów) i złe odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-40 lat
- BMI: 20-40kg/m
Normalny wyjściowy profil hormonalny (w 2. dniu cyklu)
- FSH: 2,5-10,2 ml j.m./ml
- LH: 1,9-12,5 ml j.m./ml
- Estradiol (E2): <50 pg/ml
- Brak endometriozy metodą laparoskopową
- Brak wcześniejszej operacji jajników; overektomia, wycięcie jajników lub wycięcie jajników
- Kobiety, u których wystąpił co najmniej 1 cykl wypłukiwania (zdefiniowany jako co najmniej 30 dni od ostatniej dawki leczenia cytrynianem klomifenu lub gonadotropiną) od ostatniego cyklu ART i (lub) leczenia cytrynianem klomifenu lub gonadotropiną przed rozpoczęciem uwalniania gonadotropin terapia agonistami hormonów (GnRH).
Kryteria wyłączenia:
1. Wiek: <20 lub >40 lat 2. BMI: <20 lub >40kg/m 3. Kobiety z przeciwwskazaniami do ciąży. 4. Kobiety z historią guzów podwzgórza i przysadki mózgowej.
5. Kobiety z historią raka jajnika, macicy lub sutka. 6. Pacjentki z wywiadem nadwrażliwości na substancję czynną leków stosowanych do stymulacji jajników.
7. Nieprawidłowy wyjściowy profil hormonalny 8. Endometrioza stwierdzona laparoskopowo 9. Przebyta operacja jajników; overektomia, wycięcie jajników lub wycięcie jajników 10. Kobiety z nieprawidłowym krwawieniem ginekologicznym o nieznanej etiologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między poziomami AMH między osobami dobrze i słabo reagującymi u młodych pacjentów otrzymujących długi protokół agonisty GnRH dla ICSI.
Ramy czasowe: 1 miesiąc (1 cykl)
|
Pomiar poziomu AMH u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników przed ICSI z zastosowaniem protokołu długiego agonisty GnRH.
Poziom zostanie porównany między dobrze i słabo reagującymi.
|
1 miesiąc (1 cykl)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antimullerian hormone
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .