- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03291860
Hormone antimullérienne comme indicateur de la réponse ovarienne
Hormone antimullérienne comme indicateur de la réponse ovarienne chez les femmes recevant un long protocole d'agoniste de la GnRH dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
L'hormone anti-mullérienne (AMH) gagne du terrain comme marqueur ovarien, principalement dans l'aide à l'infertilité.
Les chercheurs ont exploré sa corrélation avec la récupération des ovocytes après un long protocole d'agoniste de la GnRH pour la stimulation, dans une population infertile jeune et âgée. Méthodes : Cette analyse prospective a compilé les données de 66 femmes ayant reçu un traitement ICSI d'avril 2016 à octobre 2017. La FSH sérique, la LH, l'Estadiol, l'AMH et le nombre de follicules antraux ont été évalués. Les résultats ont été mesurés comme bons (5 à 19 ovocytes) et mauvais répondeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M Selim, MBBCh
- Numéro de téléphone: 00201123122003
- E-mail: dr.ahmedselim_89@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-40 ans
- IMC : 20-40 kg/m
Profil hormonal initial normal (au 2e jour du cycle)
- FSH : 2,5-10,2 mlU/ml
- LH : 1,9-12,5 mlU/ml
- Estradiol (E2): <50pg/ml
- Pas d'endométriose par laparoscopie
- Aucune chirurgie ovarienne antérieure ; surectomie, ovariectomie ou oophrectomie
- Sujets féminins qui ont au moins 1 cycle de sevrage (défini comme supérieur ou égal à 30 jours depuis la dernière dose de traitement au citrate de clomifène ou à la gonadotrophine) depuis le dernier cycle d'ART et/ou le traitement au citrate de clomifène ou à la gonadotrophine avant de commencer la libération de gonadotrophine traitement par agoniste hormonal (GnRH)
Critère d'exclusion:
1. Âge : <20 ou >40 ans 2. IMC : <20 ou >40kg/m 3. Sujets féminins présentant une contre-indication à la grossesse. 4. Sujets féminins ayant des antécédents de tumeurs de l'hypothalamus et de l'hypophyse.
5. Sujets féminins ayant des antécédents de cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein. 6. Sujets féminins ayant des antécédents d'hypersensibilité à la substance active des médicaments utilisés pour la stimulation ovarienne.
7. Profil hormonal initial anormal 8. Endométriose par laparoscopie 9. Chirurgie ovarienne antérieure ; overectomie, ovariectomie ou oophrectomie 10. Sujets féminins présentant des saignements gynécologiques anormaux d'étiologie inconnue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les niveaux d'AMH entre les bons et les mauvais répondeurs chez les jeunes patients recevant un protocole long d'agoniste de la GnRH pour l'ICSI.
Délai: 1 mois (1 cycle)
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Mesure du niveau d'AMH chez les patientes subissant une stimulation ovarienne contrôlée avant l'ICSI à l'aide d'un long protocole d'agoniste de la GnRH.
Le niveau sera comparé entre les bons et les mauvais répondeurs.
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1 mois (1 cycle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Antimullerian hormone
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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