Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimulleriaans hormoon als indicator voor ovariële respons

22 september 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Selim, Ain Shams Maternity Hospital

Antimulleriaans hormoon als een indicator voor ovariële respons bij vrouwen die een langdurig GnRH-agonistprotocol krijgen in intracytoplasmatische sperma-injectiecycli

Anti-Müller-hormoon (AMH) wint aan plaats als marker voor de eierstokken, voornamelijk bij onvruchtbaarheidshulp.

Onderzoekers onderzochten de correlatie ervan met het ophalen van eicellen na een lang GnRH-agonistprotocol voor stimulatie, bij jongere en oudere onvruchtbare populaties. Methoden: Deze prospectieve analyse verzamelde gegevens van 66 vrouwen die van april 2016 tot oktober 2017 een ICSI-behandeling ondergingen. Serum FSH, LH, Estadiol, AMH en aantal antrale follikels werden beoordeeld. De resultaten werden gemeten als goede (5 tot 19 eicellen) en slechte responders.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zesenzestig vrouwen die ICSI ondergingen, deden mee en van elke deelnemer werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 20-40 jaar oud
  2. BMI: 20-40kg/m²

  3. Normaal hormonaal basislijnprofiel (op de 2e dag van de cyclus)

    • FSH: 2,5-10,2 mlU/ml
    • Links: 1,9-12,5 mlU/ml
    • Estradiol (E2): <50 pg/ml
  4. Geen endometriose door laparoscopie
  5. Geen voorafgaande eierstokoperatie; overectomie, ovariëctomie of ovarectomie
  6. Vrouwelijke proefpersonen die ten minste 1 wash-out-cyclus hebben ondergaan (gedefinieerd als langer dan of gelijk aan 30 dagen sinds de laatste dosis clomifeencitraat of gonadotrofinebehandeling) sinds de laatste ART-cyclus en/of clomifeencitraat- of gonadotrofinebehandeling voorafgaand aan het starten van de afgifte van gonadotrofine hormoon (GnRH) agonisttherapie

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Leeftijd: <20 of >40 jaar oud 2. BMI: <20 of >40 kg/m 3. Vrouwelijke proefpersonen met enige contra-indicatie voor zwangerschap. 4. Vrouwelijke proefpersonen met een voorgeschiedenis van tumoren van de hypothalamus en hypofyse.

    5. Vrouwelijke proefpersonen met een voorgeschiedenis van eierstok-, baarmoeder- of borstkanker. 6. Vrouwelijke proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof van de medicijnen die worden gebruikt voor ovariële stimulatie.

    7. Abnormaal baseline hormonaal profiel 8. Endometriose door laparoscopie 9. Eerdere ovariële chirurgie; overectomie, ovariëctomie of ovarectomie 10. Vrouwelijke proefpersonen met abnormale gynaecologische bloedingen van onbekende etiologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen AMH-niveaus tussen goede en slechte responders bij jonge patiënten die het lange GnRH-agonistprotocol voor ICSI kregen.
Tijdsspanne: 1 maand (1 cyclus)
Meting van AMH-niveau bij patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan voorafgaand aan ICSI met behulp van een lang GnRH-agonistprotocol. Het niveau zal worden vergeleken tussen goede en slechte responders.
1 maand (1 cyclus)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Antimullerian hormone

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovum ophalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren