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过度换气综合症的工作效率 (WHY)

2022年4月28日 更新者:University Hospital, Lille
过度通气综合征与生活质量受损有关。 该研究的目的是评估工作效率(包括缺勤率和出勤率)与过度换气综合征的严重程度之间的关系

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国
        • Hôpital Calmette,CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

确诊为过度通气综合征的患者,处女任何治疗。

描述

纳入标准:

  • 持有至少8天的雇佣合同
  • 过度通气综合征的诊断证实:

过度通气挑战试验再现的相容症状和至少两个症状:Nijmegen's score>23;肺泡过度通气的证明(静息血液和/或静息时(静息时 PaCO2 <36 mmHg 和 D (A-a) O2 正常;在 HV 测试期间(自愿过度通气后基本 PETCO2 的恢复时间增加(大于 5 分钟) )

排除标准:

  • 存在可参与呼吸困难的另一种慢性肺部疾病(哮喘、支气管扩张、COPD、弥漫性间质性肺炎、神经肌肉病变……)或心脏病(心律失常、缺血性心脏病……)
  • 精神疾病/精神药物治疗
  • 怀孕
  • 已包含在涉及新疗法的临床研究方案中的患者可能不会包含在本方案中
  • 特定的物理治疗或之前的训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
过度通气综合征
工作效率和活动障碍 (WPAI) 多维呼吸困难概况 (MDP) 基线呼吸困难指数 (BDI)、MOS-SF36、医院焦虑抑郁 (HAD) 认知失败问卷 (CFQ)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
WPAI 分数与 Nijmegen 分数之间的关联
大体时间:诊断时(基线)
诊断时(基线)

次要结果测量

结果测量
大体时间
WPAI 评分与呼吸困难量表之间的关联
大体时间:诊断时(基线)
诊断时(基线)
WPAI 分数与生活质量分数之间的关联
大体时间:诊断时(基线)
诊断时(基线)
WPAI 分数与 PaCO2 之间的关联
大体时间:诊断时(基线)
诊断时(基线)
WPAI 分数与认知失败问卷分数之间的关联
大体时间:诊断时(基线)
诊断时(基线)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cécile Chenivesse, MD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月6日

初级完成 (实际的)

2021年2月23日

研究完成 (实际的)

2021年2月23日

研究注册日期

首次提交

2017年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月21日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016_68
  • 2017-A01542-51 (其他:ID-RCB number, ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

过度换气综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
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