- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03292523
Arbeidsproduktivitet ved hyperventilasjonssyndrom (WHY)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innehavere av arbeidsavtaler i minst 8 dager
- Diagnose av hyperventilasjonssyndrom bekreftet av:
Kompatible symptomer og minst to symptomer gjengitt av hyperventilasjonsutfordringstesten: Nijmegens score> 23; Demonstrasjon av alveolær hyperventilering (Enten på hvileblod og/eller i hvile (PaCO2 i hvile <36 mmHg og D (A-a) O2 normal; Enten under HV-testen (økt restitusjonstid for den grunnleggende PETCO2 etter frivillig hyperventilering (mer enn 5 minutter) )
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen av en annen kronisk lungesykdom (astma, bronkial dilatasjon, KOLS, diffus interstitiell lungebetennelse, nevromuskulær patologi ...) eller hjerte (rytmeforstyrrelse, iskemisk hjertesykdom ...) som kan delta i dyspné
- Psykiatrisk sykdom / psykotrop behandling
- Svangerskap
- Pasienter som allerede er inkludert i en klinisk forskningsprotokoll som involverer nye terapeutika, kan ikke inkluderes i denne protokollen
- Spesifikk fysioterapi eller tidligere trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hyperventilasjonssyndrom
|
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI) Multidimensional Dyspné Profile (MDP) Baseline Dyspné Index (BDI), MOS-SF36, Hospital Anxiety Depression (HAD) Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom WPAI-poengsum og Nijmegen-poengsum
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom WPAI-score og dyspnéskalaer
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
|
Sammenheng mellom WPAI-score og livskvalitetsscore
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
|
Sammenheng mellom WPAI-score og PaCO2
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
|
Sammenheng mellom WPAI-score og Cognitive Failure Questionnaire-score
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
På diagnosetidspunktet (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (ANNEN: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperventilasjonssyndrom
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Foundation University IslamabadRekruttering