- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03292523
Производительность труда при синдроме гипервентиляции (WHY)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Обладатели трудовых договоров не менее 8 дней
- Диагноз гипервентиляционного синдрома подтверждается:
Совместимые симптомы и, по крайней мере, два симптома, воспроизведенные с помощью провокационной пробы с гипервентиляцией: оценка по шкале Неймегена > 23; Демонстрация альвеолярной гипервентиляции (Либо в крови покоя и/или в покое (PaCO2 в покое <36 мм рт.ст. и D(A-a)O2 в норме; Либо во время HV-теста (увеличение времени восстановления основного PETCO2 после произвольной гипервентиляции (более 5 минут) )
Критерий исключения:
- Наличие другого хронического заболевания легких (астма, расширение бронхов, ХОБЛ, диффузная интерстициальная пневмония, нервно-мышечная патология ...) или сердца (нарушение ритма, ишемическая болезнь сердца ...), которое может участвовать в одышке
- Психическое заболевание / психотропное лечение
- Беременность
- Пациент, уже включенный в протокол клинических исследований с использованием новых терапевтических средств, не может быть включен в этот протокол.
- Специфическая физиотерапия или предыдущая подготовка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Синдром гипервентиляции
|
Производительность труда и нарушение активности (WPAI) Многомерный профиль одышки (MDP) Базовый индекс одышки (BDI), MOS-SF36, Больничная тревожная депрессия (HAD) Опросник когнитивных неудач (CFQ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Связь между оценкой WPAI и оценкой Неймегена
Временное ограничение: На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Связь между оценкой WPAI и шкалами одышки
Временное ограничение: На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
Связь между показателем WPAI и показателями качества жизни
Временное ограничение: На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
Связь между показателем WPAI и PaCO2
Временное ограничение: На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
Связь между оценкой WPAI и оценкой опросника когнитивной недостаточности
Временное ограничение: На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
На момент постановки диагноза (исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария