- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03292523
Produtividade no Trabalho na Síndrome de Hiperventilação (WHY)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- Hôpital Calmette,CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Titulares de contrato de trabalho há pelo menos 8 dias
- Diagnóstico de síndrome de hiperventilação confirmado por:
Sintomas compatíveis e pelo menos dois sintomas reproduzidos pelo teste de hiperventilação: escore de Nijmegen > 23; Demonstração de hiperventilação alveolar ( Seja no sangue de repouso e/ou em repouso (PaCO2 em repouso <36 mmHg e D (A-a) O2 normal; Seja durante o teste HV (aumento do tempo de recuperação do PETCO2 básico após hiperventilação voluntária (maior que 5 minutos )
Critério de exclusão:
- Existência de outra doença pulmonar crónica (asma, dilatação brônquica, DPOC, pneumonia intersticial difusa, patologia neuromuscular...) ou cardíaca (alteração do ritmo, cardiopatia isquémica...) que pode participar na dispneia
- Doença psiquiátrica/tratamento psicotrópico
- Gravidez
- Paciente já inserido em protocolo de pesquisa clínica envolvendo novas terapêuticas não poderá ser incluído neste protocolo
- Fisioterapia específica ou treinamento prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Síndrome de hiperventilação
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Produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI) Perfil de dispneia multidimensional (MDP) Índice de dispneia de linha de base (BDI), MOS-SF36, Hospital Ansiedade Depressão (HAD) Questionário de falha cognitiva (CFQ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação entre a pontuação do WPAI e a pontuação de Nijmegen
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
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No momento do diagnóstico (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre o escore do WPAI e as escalas de dispneia
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
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No momento do diagnóstico (linha de base)
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Associação entre o escore do WPAI e os escores de qualidade de vida
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
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No momento do diagnóstico (linha de base)
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Associação entre o escore WPAI e a PaCO2
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
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No momento do diagnóstico (linha de base)
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Associação entre a pontuação do WPAI e a pontuação do Questionário de Falha Cognitiva
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
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No momento do diagnóstico (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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