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Produtividade no Trabalho na Síndrome de Hiperventilação (WHY)

28 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
A síndrome de hiperventilação está associada a comprometimento da qualidade de vida. O objetivo do estudo é avaliar a relação entre produtividade no trabalho, incluindo absenteísmo e presenteísmo, e a gravidade da síndrome de hiperventilação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hôpital Calmette,CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com síndrome de hiperventilação confirmada, virgens de qualquer tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Titulares de contrato de trabalho há pelo menos 8 dias
  • Diagnóstico de síndrome de hiperventilação confirmado por:

Sintomas compatíveis e pelo menos dois sintomas reproduzidos pelo teste de hiperventilação: escore de Nijmegen > 23; Demonstração de hiperventilação alveolar ( Seja no sangue de repouso e/ou em repouso (PaCO2 em repouso <36 mmHg e D (A-a) O2 normal; Seja durante o teste HV (aumento do tempo de recuperação do PETCO2 básico após hiperventilação voluntária (maior que 5 minutos )

Critério de exclusão:

  • Existência de outra doença pulmonar crónica (asma, dilatação brônquica, DPOC, pneumonia intersticial difusa, patologia neuromuscular...) ou cardíaca (alteração do ritmo, cardiopatia isquémica...) que pode participar na dispneia
  • Doença psiquiátrica/tratamento psicotrópico
  • Gravidez
  • Paciente já inserido em protocolo de pesquisa clínica envolvendo novas terapêuticas não poderá ser incluído neste protocolo
  • Fisioterapia específica ou treinamento prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome de hiperventilação
Produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI) Perfil de dispneia multidimensional (MDP) Índice de dispneia de linha de base (BDI), MOS-SF36, Hospital Ansiedade Depressão (HAD) Questionário de falha cognitiva (CFQ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre a pontuação do WPAI e a pontuação de Nijmegen
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
No momento do diagnóstico (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre o escore do WPAI e as escalas de dispneia
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
No momento do diagnóstico (linha de base)
Associação entre o escore do WPAI e os escores de qualidade de vida
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
No momento do diagnóstico (linha de base)
Associação entre o escore WPAI e a PaCO2
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
No momento do diagnóstico (linha de base)
Associação entre a pontuação do WPAI e a pontuação do Questionário de Falha Cognitiva
Prazo: No momento do diagnóstico (linha de base)
No momento do diagnóstico (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

23 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

23 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016_68
  • 2017-A01542-51 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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