- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03292523
Arbetsproduktivitet vid hyperventilationssyndrom (WHY)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Innehavare av anställningsavtal på minst 8 dagar
- Diagnos av hyperventilationssyndrom bekräftas av:
Kompatibla symtom och minst två symtom som återges av hyperventilationstestet: Nijmegens poäng > 23 ; Demonstration av alveolär hyperventilation ( Antingen på viloblod och/eller i vila (PaCO2 i vila <36 mmHg och D (A-a) O2 normal; Antingen under HV-testet (ökad återhämtningstid för den grundläggande PETCO2 efter frivillig hyperventilation (mer än 5 minuter) )
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en annan kronisk lungsjukdom (astma, bronkial dilatation, KOL, diffus interstitiell lunginflammation, neuromuskulär patologi ...) eller hjärt- (rytmrubbning, ischemisk hjärtsjukdom ...) som kan delta i dyspné
- Psykiatrisk ohälsa / psykotrop behandling
- Graviditet
- Patient som redan ingår i ett kliniskt forskningsprotokoll som involverar nya terapier får inte inkluderas i detta protokoll
- Specifik sjukgymnastik eller tidigare utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperventilationssyndrom
|
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) Multidimensional Dyspné Profile (MDP) Baseline Dyspné Index (BDI), MOS-SF36, Hospital Anxiety Depression (HAD) Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan WPAI-poängen och Nijmegen-poängen
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan WPAI-poäng och dyspnéskalor
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
|
Samband mellan WPAI-poäng och livskvalitetspoäng
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
|
Samband mellan WPAI-poängen och PaCO2
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
|
Samband mellan WPAI-poängen och Cognitive Failure Questionnaire-poängen
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
Vid tidpunkten för diagnos (Baseline)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperventilationssyndrom
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de Bruxelles; Hopitaux Iris SudAvslutadHyperventilationssyndromBelgien
-
University Hospital, MontpellierAPARD Fonds de dotationAvslutadHyperventilationssyndromFrankrike
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutadHyperventilationssyndromFrankrike
-
Meir Medical CenterOkänd
-
University of AarhusRehalerAvslutadHyperventilation | Dysfunktionell andning | Kronisk idiopatisk hyperventilation | Respiratorisk alkalosDanmark
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedAvslutadPitt Hopkins syndromFörenta staterna
-
University Hospital, RouenAvslutadHyperventilation | Hypokapni | Hyperventilationssyndrom | Alkalos, andningsorganFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSvår långvarig astma | Hyperventilationssyndrom | Svår astmaFrankrike
-
Nationwide Children's HospitalAvslutad
-
King Faisal UniversityAvslutadLaparoskopisk kolecystektomiSaudiarabien