Productividad Laboral en el Síndrome de Hiperventilación (WHY)
28 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
El síndrome de hiperventilación se asocia con deterioro de la calidad de vida.
El objetivo del estudio es evaluar la relación entre la productividad laboral, incluidos el absentismo y el presentismo, y la gravedad del síndrome de hiperventilación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con síndrome de hiperventilación confirmado, vírgenes de cualquier tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Titulares de contratos de trabajo de al menos 8 días
- Diagnóstico del síndrome de hiperventilación confirmado por:
Síntomas compatibles y al menos dos síntomas reproducidos por la prueba de provocación con hiperventilación: puntuación de Nijmegen > 23; Demostración de hiperventilación alveolar ( Ya sea en sangre de reposo y/o en reposo (PaCO2 en reposo <36 mmHg y D(A-a) O2 normal; Ya sea durante la prueba HV (aumento del tiempo de recuperación de la PETCO2 básica tras hiperventilación voluntaria (mayor de 5 minutos) )
Criterio de exclusión:
- Existencia de otra enfermedad pulmonar crónica (asma, dilatación bronquial, EPOC, neumonía intersticial difusa, patología neuromuscular...) o cardiaca (trastorno del ritmo, cardiopatía isquémica...) que pueda participar en la disnea
- Enfermedad psiquiátrica / tratamiento psicotrópico
- El embarazo
- El paciente ya incluido en un protocolo de investigación clínica que involucre nuevas terapias puede no estar incluido en este protocolo
- Fisioterapia específica o entrenamiento previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Síndrome de hiperventilación
|
Productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI) Perfil de disnea multidimensional (MDP) Índice de disnea basal (BDI), MOS-SF36, Cuestionario de falla cognitiva (CFQ) por ansiedad, depresión hospitalaria (HAD).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asociación entre la puntuación WPAI y la puntuación Nijmegen
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asociación entre la puntuación WPAI y las escalas de disnea
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
|
Asociación entre la puntuación WPAI y las puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
|
Asociación entre el puntaje WPAI y la PaCO2
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
|
Asociación entre la puntuación WPAI y la puntuación del Cuestionario de Falla Cognitiva
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
En el momento del diagnóstico (Línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .