- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03292523
Productivité au travail dans le syndrome d'hyperventilation (WHY)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Calmette,CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Titulaires d'un contrat de travail d'au moins 8 jours
- Diagnostic de syndrome d'hyperventilation confirmé par :
Symptômes compatibles et au moins deux symptômes reproduits par le test de provocation en hyperventilation : score de Nimègue > 23 ; Mise en évidence d'une hyperventilation alvéolaire (Soit sur sang de repos et/ou au repos (PaCO2 au repos <36 mmHg et D(A-a)O2 normal; Soit lors du test HV (augmentation du temps de récupération de la PETCO2 de base après hyperventilation volontaire (supérieure à 5 minutes )
Critère d'exclusion:
- Existence d'une autre maladie pulmonaire chronique (asthme, dilatation bronchique, BPCO, pneumonie interstitielle diffuse, pathologie neuromusculaire...) ou cardiaque (trouble du rythme, cardiopathie ischémique...) pouvant participer à la dyspnée
- Maladie psychiatrique / traitement psychotrope
- Grossesse
- Le patient déjà inclus dans un protocole de recherche clinique impliquant de nouvelles thérapeutiques peut ne pas être inclus dans ce protocole
- Physiothérapie spécifique ou formation préalable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome d'hyperventilation
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Productivité au travail et troubles de l'activité (WPAI) Profil de dyspnée multidimensionnelle (MDP) Indice de base de la dyspnée (BDI), MOS-SF36, Questionnaire sur l'échec cognitif (CFQ) sur la dépression anxieuse à l'hôpital (HAD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Association entre le score WPAI et le score de Nimègue
Délai: Au moment du diagnostic (Baseline)
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Au moment du diagnostic (Baseline)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Association entre le score WPAI et les échelles de dyspnée
Délai: Au moment du diagnostic (Baseline)
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Au moment du diagnostic (Baseline)
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Association entre le score WPAI et les scores de qualité de vie
Délai: Au moment du diagnostic (Baseline)
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Au moment du diagnostic (Baseline)
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Association entre le score WPAI et la PaCO2
Délai: Au moment du diagnostic (Baseline)
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Au moment du diagnostic (Baseline)
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Association entre le score WPAI et le score Cognitive Failure Questionnaire
Délai: Au moment du diagnostic (Baseline)
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Au moment du diagnostic (Baseline)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (AUTRE: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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