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Produttività lavorativa nella sindrome da iperventilazione (WHY)

28 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille
La sindrome da iperventilazione è associata a compromissione della qualità della vita. Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra la produttività del lavoro, inclusi l'assenteismo e il presenzialismo, e la gravità della sindrome da iperventilazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia
        • Hôpital Calmette,CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sindrome da iperventilazione confermata, vergine di qualsiasi trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Titolari di contratti di lavoro da almeno 8 giorni
  • Diagnosi di sindrome da iperventilazione confermata da:

Sintomi compatibili e almeno due sintomi riprodotti dal test di iperventilazione: punteggio di Nijmegen > 23; Dimostrazione di iperventilazione alveolare (sia su sangue a riposo e/o a riposo (PaCO2 a riposo <36 mmHg e D (A-a) O2 normale; sia durante il test HV (aumento del tempo di recupero della PETCO2 di base dopo iperventilazione volontaria (maggiore di 5 minuti) )

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di un'altra malattia polmonare cronica (asma, dilatazione bronchiale, BPCO, polmonite interstiziale diffusa, patologia neuromuscolare...) o cardiaca (disturbi del ritmo, cardiopatia ischemica...) che possono partecipare alla dispnea
  • Malattia psichiatrica / trattamento psicotropo
  • Gravidanza
  • Pazienti già inclusi in un protocollo di ricerca clinica che prevede nuove terapie potrebbero non essere inclusi in questo protocollo
  • Fisioterapia specifica o formazione precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome da iperventilazione
Compromissione della produttività e dell'attività lavorativa (WPAI) Profilo multidimensionale della dispnea (MDP) Indice di dispnea al basale (BDI), MOS-SF36, Questionario per la depressione da ansia ospedaliera (HAD) (CFQ).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra il punteggio WPAI e il punteggio Nijmegen
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
Al momento della diagnosi (basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra il punteggio WPAI e le scale di dispnea
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
Al momento della diagnosi (basale)
Associazione tra il punteggio WPAI e i punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
Al momento della diagnosi (basale)
Associazione tra il punteggio WPAI e la PaCO2
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
Al momento della diagnosi (basale)
Associazione tra il punteggio WPAI e il punteggio del questionario sul fallimento cognitivo
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
Al momento della diagnosi (basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016_68
  • 2017-A01542-51 (ALTRO: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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