- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03292523
Produttività lavorativa nella sindrome da iperventilazione (WHY)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Calmette,CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Titolari di contratti di lavoro da almeno 8 giorni
- Diagnosi di sindrome da iperventilazione confermata da:
Sintomi compatibili e almeno due sintomi riprodotti dal test di iperventilazione: punteggio di Nijmegen > 23; Dimostrazione di iperventilazione alveolare (sia su sangue a riposo e/o a riposo (PaCO2 a riposo <36 mmHg e D (A-a) O2 normale; sia durante il test HV (aumento del tempo di recupero della PETCO2 di base dopo iperventilazione volontaria (maggiore di 5 minuti) )
Criteri di esclusione:
- Esistenza di un'altra malattia polmonare cronica (asma, dilatazione bronchiale, BPCO, polmonite interstiziale diffusa, patologia neuromuscolare...) o cardiaca (disturbi del ritmo, cardiopatia ischemica...) che possono partecipare alla dispnea
- Malattia psichiatrica / trattamento psicotropo
- Gravidanza
- Pazienti già inclusi in un protocollo di ricerca clinica che prevede nuove terapie potrebbero non essere inclusi in questo protocollo
- Fisioterapia specifica o formazione precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sindrome da iperventilazione
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Compromissione della produttività e dell'attività lavorativa (WPAI) Profilo multidimensionale della dispnea (MDP) Indice di dispnea al basale (BDI), MOS-SF36, Questionario per la depressione da ansia ospedaliera (HAD) (CFQ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra il punteggio WPAI e il punteggio Nijmegen
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
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Al momento della diagnosi (basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Associazione tra il punteggio WPAI e le scale di dispnea
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
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Al momento della diagnosi (basale)
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Associazione tra il punteggio WPAI e i punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
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Al momento della diagnosi (basale)
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Associazione tra il punteggio WPAI e la PaCO2
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
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Al momento della diagnosi (basale)
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Associazione tra il punteggio WPAI e il punteggio del questionario sul fallimento cognitivo
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (basale)
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Al momento della diagnosi (basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (ALTRO: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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