- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03292523
Wydajność pracy w zespole hiperwentylacji (WHY)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadacze umów o pracę na co najmniej 8 dni
- Rozpoznanie zespołu hiperwentylacji potwierdzone przez:
Zgodne objawy i co najmniej dwa objawy odtworzone w teście prowokacyjnym hiperwentylacji: wynik Nijmegen > 23; Wykazanie hiperwentylacji pęcherzyków płucnych (albo w spoczynkowej krwi i/lub w spoczynku (PaCO2 w spoczynku <36 mmHg i D(A-a)O2 w normie; albo podczas testu HV (wydłużony czas powrotu podstawowego PETCO2 po dobrowolnej hiperwentylacji (powyżej 5 minut )
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innej przewlekłej choroby płuc (astma, rozszerzenie oskrzeli, POChP, rozlane śródmiąższowe zapalenie płuc, patologia nerwowo-mięśniowa ...) lub serca (zaburzenia rytmu, choroba niedokrwienna serca ...), które mogą uczestniczyć w duszności
- Choroba psychiczna / leczenie psychotropowe
- Ciąża
- Pacjent już objęty protokołem badania klinicznego obejmującym nowe leki może nie zostać objęty tym protokołem
- Specjalna fizjoterapia lub wcześniejsze szkolenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół hiperwentylacji
|
Produktywność pracy i upośledzenie aktywności (WPAI) Wielowymiarowy profil duszności (MDP) Wyjściowy wskaźnik duszności (BDI), MOS-SF36, Szpitalny lęk, depresja (HAD) Kwestionariusz niepowodzenia poznawczego (CFQ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Związek między wynikiem WPAI a wynikiem Nijmegen
Ramy czasowe: W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Związek między wynikiem WPAI a skalami duszności
Ramy czasowe: W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
Związek między wynikiem WPAI a wynikami jakości życia
Ramy czasowe: W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
Związek między wynikiem WPAI a PaCO2
Ramy czasowe: W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
Związek między wynikiem WPAI a wynikiem Kwestionariusza niepowodzenia poznawczego
Ramy czasowe: W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
W momencie diagnozy (linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (INNY: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom hiperwentylacji
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria