- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03292523
Työn tuottavuus hyperventilaatio-oireyhtymässä (WHY)
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Hyperventilaatio-oireyhtymä liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida työn tuottavuuden, mukaan lukien poissaolot ja presenteeismi, ja hyperventilaatio-oireyhtymän vaikeusasteen välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on vahvistettu hyperventilaatio-oireyhtymä, minkä tahansa hoidon neitsyt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 8 päivän työsuhteen haltijat
- Hyperventilaatio-oireyhtymän diagnoosi vahvistetaan:
Yhteensopivat oireet ja vähintään kaksi hyperventilaatioaltistustestissä toistettua oiretta: Nijmegenin pistemäärä> 23 ; Alveolaarisen hyperventilaation osoittaminen ( Joko lepotilassa ja/tai levossa (PaCO2 levossa <36 mmHg ja D (A-a) O2 normaali); Joko HV-testin aikana (perus-PETCO2:n pidempi palautumisaika vapaaehtoisen hyperventilaation jälkeen (yli 5 minuuttia) )
Poissulkemiskriteerit:
- Muun kroonisen keuhkosairauden (astma, keuhkoputkien laajeneminen, keuhkoahtaumatauti, diffuusi interstitiaalinen keuhkokuume, neuromuskulaarinen patologia...) tai sydämen (rytmihäiriö, iskeeminen sydänsairaus...) olemassaolo, joka voi olla osallisena hengenahdistus
- Psykiatrinen sairaus / psykotrooppinen hoito
- Raskaus
- Potilasta, joka on jo mukana kliinisen tutkimuksen protokollassa, joka sisältää uusia terapeuttisia aineita, ei välttämättä sisällytetä tähän protokollaan
- Erityinen fysioterapia tai aikaisempi koulutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperventilaatio-oireyhtymä
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen (WPAI) moniulotteinen hengenahdistusprofiili (MDP) hengenahdistusindeksin (BDI) perusviiva, MOS-SF36, sairaalan ahdistuneisuusmasennus (HAD) kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomake (CFQ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WPAI-pisteiden ja Nijmegen-pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä (perustila)
|
Diagnoosihetkellä (perustila)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WPAI-pisteiden ja hengenahdistusasteikon välinen yhteys
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä (perustila)
|
Diagnoosihetkellä (perustila)
|
|
WPAI-pisteiden ja elämänlaatupisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä (perustila)
|
Diagnoosihetkellä (perustila)
|
|
WPAI-pisteiden ja PaCO2:n välinen yhteys
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä (perustila)
|
Diagnoosihetkellä (perustila)
|
|
WPAI-pistemäärän ja kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeen pistemäärän välinen yhteys
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä (perustila)
|
Diagnoosihetkellä (perustila)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .