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過換気症候群における仕事の生産性 (WHY)

2022年4月28日 更新者:University Hospital, Lille
過換気症候群は、生活の質の低下と関連しています。 この研究の目的は、欠勤やプレゼンティズムを含む仕事の生産性と、過換気症候群の重症度との関係を評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過換気症候群が確認された患者、治療の処女。

説明

包含基準:

  • 8日以上の雇用契約を結んでいる方
  • 以下によって確認された過換気症候群の診断:

一致する症状と、過換気負荷試験で再現される少なくとも 2 つの症状: ナイメーヘンのスコアが 23 を超える。肺胞過換気の証明 ( 安静時血液および/または安静時 (安静時 PaCO2 <36 mmHg および D (A-a) O2 正常) のいずれか; HV テスト中のいずれか (自発的な過換気 (5 分以上) 後の基本的な PETCO2 の回復時間の増加) )

除外基準:

  • -呼吸困難に関与する可能性のある別の慢性肺疾患(喘息、気管支拡張、COPD、びまん性間質性肺炎、神経筋病理...)または心臓(リズム障害、虚血性心疾患...)の存在
  • 精神疾患・向精神薬治療
  • 妊娠
  • 新しい治療法を含む臨床研究プロトコルにすでに含まれている患者は、このプロトコルに含まれない場合があります
  • 特定の理学療法または以前のトレーニング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
過換気症候群
仕事の生産性と活動障害 (WPAI) 多次元呼吸困難プロファイル (MDP) ベースライン呼吸困難指数 (BDI)、MOS-SF36、病院不安うつ病 (HAD) 認知障害アンケート (CFQ)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
WPAI スコアとナイメーヘン スコアの関連性
時間枠:診断時(ベースライン)
診断時(ベースライン)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
WPAI スコアと呼吸困難スケールとの関連
時間枠:診断時(ベースライン)
診断時(ベースライン)
WPAI スコアと QOL スコアの関連性
時間枠:診断時(ベースライン)
診断時(ベースライン)
WPAI スコアと PaCO2 の関連性
時間枠:診断時(ベースライン)
診断時(ベースライン)
WPAI スコアと認知障害アンケート スコアの関連性
時間枠:診断時(ベースライン)
診断時(ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cécile Chenivesse, MD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月6日

一次修了 (実際)

2021年2月23日

研究の完了 (実際)

2021年2月23日

試験登録日

最初に提出

2017年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月21日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月28日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016_68
  • 2017-A01542-51 (他の:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

過換気症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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