Munkatermelékenység hiperventilációs szindróma esetén (WHY)
2022. április 28. frissítette: University Hospital, Lille
A hiperventilációs szindróma az életminőség romlásával jár.
A tanulmány célja, hogy felmérje az összefüggést a munka termelékenysége, beleértve a hiányzásokat és a jelenlétet, valamint a hiperventilációs szindróma súlyossága között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
igazolt hiperventilációs szindrómában szenvedő betegek, bármilyen kezelés nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 8 napra szóló munkaszerződéssel rendelkezők
- A hiperventilációs szindróma diagnózisát a következők erősítik meg:
Kompatibilis tünetek és legalább két tünet, amelyet a hiperventilációs provokációs teszt reprodukál: Nijmegen-pontszám> 23; Az alveoláris hiperventiláció kimutatása (vagy nyugalmi véren és/vagy nyugalmi állapotban (PaCO2 nyugalmi állapotban <36 Hgmm és D (A-a) O2 normál); Akár HV-teszt alatt (az alap PETCO2 megnövekedett felépülési ideje önkéntes hiperventiláció után (több mint 5 perc) )
Kizárási kritériumok:
- Más krónikus tüdőbetegség (asztma, hörgőtágulat, COPD, diffúz intersticiális tüdőgyulladás, neuromuszkuláris patológia…) vagy szívbetegség (ritmuszavar, ischaemiás szívbetegség…) fennállása, amely a nehézlégzésben is szerepet játszhat
- Pszichiátriai betegség / pszichotróp kezelés
- Terhesség
- Előfordulhat, hogy az új terápiát magában foglaló klinikai kutatási protokollban már szereplő betegek nem szerepelnek ebben a protokollban
- Speciális gyógytorna vagy korábbi képzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hiperventilációs szindróma
|
Munka termelékenységi és aktivitási károsodása (WPAI) Többdimenziós Dyspnea Profile (MDP) Kiindulási nehézlégzési index (BDI), MOS-SF36, Hospital Anxiety Depression (HAD) Kognitív kudarc Kérdőív (CFQ).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A WPAI pontszám és a Nijmegen pontszám közötti összefüggés
Időkeret: A diagnózis idején (alapállapot)
|
A diagnózis idején (alapállapot)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A WPAI pontszám és a nehézlégzési skálák közötti kapcsolat
Időkeret: A diagnózis idején (alapállapot)
|
A diagnózis idején (alapállapot)
|
|
A WPAI-pontszám és az életminőségi pontszámok közötti összefüggés
Időkeret: A diagnózis idején (alapállapot)
|
A diagnózis idején (alapállapot)
|
|
A WPAI pontszám és a PaCO2 közötti összefüggés
Időkeret: A diagnózis idején (alapállapot)
|
A diagnózis idején (alapállapot)
|
|
A WPAI pontszám és a kognitív kudarc kérdőív pontszáma közötti összefüggés
Időkeret: A diagnózis idején (alapállapot)
|
A diagnózis idején (alapállapot)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .