- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03292523
Produktivita práce u hyperventilačního syndromu (WHY)
28. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Hyperventilační syndrom je spojen se zhoršenou kvalitou života.
Cílem studie je posoudit vztah mezi produktivitou práce včetně absencí a prezentací a závažností hyperventilačního syndromu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s potvrzeným hyperventilačním syndromem, panna jakékoli léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Držitelé pracovních smluv minimálně na 8 dní
- Diagnóza hyperventilačního syndromu potvrzena:
Kompatibilní symptomy a alespoň dva symptomy reprodukované hyperventilačním provokačním testem: Nijmegenovo skóre > 23; Průkaz alveolární hyperventilace (Buď na klidové krvi a/nebo v klidu (PaCO2 v klidu <36 mmHg a D (A-a) O2 v normě; Buď během HV testu (zvýšená doba zotavení základního PETCO2 po dobrovolné hyperventilaci (více než 5 minut) )
Kritéria vyloučení:
- Existence jiného chronického plicního onemocnění (astma, bronchiální dilatace, CHOPN, difuzní intersticiální pneumonie, neuromuskulární patologie...) nebo srdečního (porucha rytmu, ischemická choroba srdeční...), které se může podílet na dušnosti
- Psychiatrická onemocnění / psychotropní léčba
- Těhotenství
- Pacient již zahrnutý do protokolu klinického výzkumu zahrnujícího nová terapeutika nemusí být do tohoto protokolu zahrnut
- Specifická fyzioterapie nebo předchozí školení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hyperventilační syndrom
|
Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI) Vícerozměrný profil dušnosti (MDP) Základní index dušnosti (BDI), MOS-SF36, Nemocniční úzkostná deprese (HAD) Dotazník kognitivního selhání (CFQ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi skóre WPAI a skóre Nijmegen
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
|
V době diagnózy (základní hodnota)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi skóre WPAI a stupnicemi dušnosti
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
|
V době diagnózy (základní hodnota)
|
|
Asociace mezi skóre WPAI a skóre kvality života
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
|
V době diagnózy (základní hodnota)
|
|
Asociace mezi skóre WPAI a PaCO2
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
|
V době diagnózy (základní hodnota)
|
|
Asociace mezi skóre WPAI a skóre dotazníku kognitivního selhání
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
|
V době diagnózy (základní hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperventilační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy