Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produktivita práce u hyperventilačního syndromu (WHY)

28. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Hyperventilační syndrom je spojen se zhoršenou kvalitou života. Cílem studie je posoudit vztah mezi produktivitou práce včetně absencí a prezentací a závažností hyperventilačního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie
        • Hôpital Calmette,CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s potvrzeným hyperventilačním syndromem, panna jakékoli léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Držitelé pracovních smluv minimálně na 8 dní
  • Diagnóza hyperventilačního syndromu potvrzena:

Kompatibilní symptomy a alespoň dva symptomy reprodukované hyperventilačním provokačním testem: Nijmegenovo skóre > 23; Průkaz alveolární hyperventilace (Buď na klidové krvi a/nebo v klidu (PaCO2 v klidu <36 mmHg a D (A-a) O2 v normě; Buď během HV testu (zvýšená doba zotavení základního PETCO2 po dobrovolné hyperventilaci (více než 5 minut) )

Kritéria vyloučení:

  • Existence jiného chronického plicního onemocnění (astma, bronchiální dilatace, CHOPN, difuzní intersticiální pneumonie, neuromuskulární patologie...) nebo srdečního (porucha rytmu, ischemická choroba srdeční...), které se může podílet na dušnosti
  • Psychiatrická onemocnění / psychotropní léčba
  • Těhotenství
  • Pacient již zahrnutý do protokolu klinického výzkumu zahrnujícího nová terapeutika nemusí být do tohoto protokolu zahrnut
  • Specifická fyzioterapie nebo předchozí školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hyperventilační syndrom
Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI) Vícerozměrný profil dušnosti (MDP) Základní index dušnosti (BDI), MOS-SF36, Nemocniční úzkostná deprese (HAD) Dotazník kognitivního selhání (CFQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi skóre WPAI a skóre Nijmegen
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
V době diagnózy (základní hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi skóre WPAI a stupnicemi dušnosti
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
V době diagnózy (základní hodnota)
Asociace mezi skóre WPAI a skóre kvality života
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
V době diagnózy (základní hodnota)
Asociace mezi skóre WPAI a PaCO2
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
V době diagnózy (základní hodnota)
Asociace mezi skóre WPAI a skóre dotazníku kognitivního selhání
Časové okno: V době diagnózy (základní hodnota)
V době diagnózy (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016_68
  • 2017-A01542-51 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperventilační syndrom

Předplatit