- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03292523
Arbejdsproduktivitet ved hyperventilationssyndrom (WHY)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indehavere af ansættelseskontrakter i mindst 8 dage
- Diagnose af hyperventilationssyndrom bekræftet af:
Forenelige symptomer og mindst to symptomer gengivet af hyperventilationstesten: Nijmegens score> 23; Demonstration af alveolær hyperventilation (Enten på hvileblod og/eller i hvile (PaCO2 i hvile <36 mmHg og D (A-a) O2 normal; Enten under HV-testen (øget restitutionstid for den grundlæggende PETCO2 efter frivillig hyperventilation (mere end 5 minutter) )
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af en anden kronisk lungesygdom (astma, bronkial dilatation, KOL, diffus interstitiel lungebetændelse, neuromuskulær patologi ...) eller hjertesygdom (rytmeforstyrrelse, iskæmisk hjertesygdom ...), som kan deltage i dyspnø
- Psykiatrisk sygdom / psykotrop behandling
- Graviditet
- Patient, der allerede er inkluderet i en klinisk forskningsprotokol, der involverer nye terapeutika, er muligvis ikke inkluderet i denne protokol
- Specifik fysioterapi eller tidligere træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperventilationssyndrom
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) Multidimensional Dyspnø Profile (MDP) Baseline Dyspnø Index (BDI), MOS-SF36, Hospital Anxiety Depression (HAD) Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem WPAI-score og Nijmegen-score
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem WPAI-score og dyspnø-skalaer
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
|
Sammenhæng mellem WPAI-score og livskvalitetsscore
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
|
Sammenhæng mellem WPAI-score og PaCO2
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
|
Sammenhæng mellem WPAI-score og Cognitive Failure Questionnaire-score
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
På diagnosetidspunktet (Baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperventilationssyndrom
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de Bruxelles; Hopitaux Iris SudAfsluttetHyperventilationssyndromBelgien
-
University Hospital, MontpellierAPARD Fonds de dotationAfsluttetHyperventilationssyndromFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetHyperventilationssyndromFrankrig
-
University of AarhusRehalerAfsluttetHyperventilation | Dysfunktionel vejrtrækning | Kronisk idiopatisk hyperventilation | Respiratorisk alkaloseDanmark
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedAfsluttetPitt Hopkins syndromForenede Stater
-
University Hospital, RouenAfsluttetHyperventilation | Hypokapni | Hyperventilationssyndrom | Alkalose, respiratoriskFrankrig
-
Arizona State UniversityPitt Hopkins Research FoundationAfsluttetPitt Hopkins syndromForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttet
-
King Faisal UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiSaudi Arabien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSvær vedvarende astma | Hyperventilationssyndrom | Svær astmaFrankrig