Werkproductiviteit bij het hyperventilatiesyndroom (WHY)
28 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Het hyperventilatiesyndroom wordt in verband gebracht met een verminderde kwaliteit van leven.
Het doel van de studie is om de relatie tussen arbeidsproductiviteit, inclusief ziekteverzuim en presenteïsme, en de ernst van het hyperventilatiesyndroom te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Calmette,CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met bevestigd hyperventilatiesyndroom, maagd van welke behandeling dan ook.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Houders van arbeidsovereenkomsten voor minimaal 8 dagen
- Diagnose van hyperventilatiesyndroom bevestigd door:
Compatibele symptomen en ten minste twee symptomen gereproduceerd door de hyperventilatieprovocatietest: Nijmeegse score> 23; Demonstratie van alveolaire hyperventilatie ( Ofwel op rustbloed en / of in rust (PaCO2 in rust <36 mmHg en D (A-a) O2 normaal; Ofwel tijdens de HV-test (verhoogde hersteltijd van de basis-PETCO2 na vrijwillige hyperventilatie (meer dan 5 minuten )
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van een andere chronische longziekte (astma, bronchiale dilatatie, COPD, diffuse interstitiële pneumonie, neuromusculaire pathologie ...) of cardiale (ritmestoornis, ischemische hartziekte ...) die kan bijdragen aan dyspnoe
- Psychiatrische ziekte / psychotrope behandeling
- Zwangerschap
- Patiënt die al is opgenomen in een klinisch onderzoeksprotocol waarbij nieuwe therapieën zijn betrokken, wordt mogelijk niet in dit protocol opgenomen
- Specifieke fysiotherapie of vooropleiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hyperventilatie syndroom
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) Baseline Dyspnea Index (BDI), MOS-SF36, Hospital Anxiety Depression (HAD) Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen de WPAI-score en de Nijmeegse score
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose (baseline)
|
Op het moment van diagnose (baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen de WPAI-score en dyspneuschalen
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose (baseline)
|
Op het moment van diagnose (baseline)
|
|
Associatie tussen de WPAI-score en scores voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose (baseline)
|
Op het moment van diagnose (baseline)
|
|
Associatie tussen de WPAI-score en PaCO2
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose (baseline)
|
Op het moment van diagnose (baseline)
|
|
Associatie tussen de WPAI-score en de Cognitive Failure Questionnaire-score
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose (baseline)
|
Op het moment van diagnose (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cécile Chenivesse, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016_68
- 2017-A01542-51 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .