内窥镜侵入性手术中的无创监测
2020年6月4日 更新者：National Taiwan University Hospital
应用无创血流动力学监测预测接受内镜侵入性手术的老年患者围手术期低血压的风险
调查人员包括需要无痛侵入性内窥镜手术的患者，调查人员收集人口统计数据并在 who 程序期间对参与者应用非侵入性设备 ICON。
研究概览
详细说明
内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）、超声内镜引导下细针穿刺活检（EUS-FNA）、内镜逆行胆道引流术（ERBD）等侵入性内镜手术越来越受欢迎，成为术前的标准治疗。 然而;需要这种手术的老年人群越来越普遍。 合并症较多的老年群体的无痛内镜镇静并不容易。 在手术过程中，研究人员发现为了抑制肠道活动而使用的抗胆碱能药物——布考泮可引起明显的心动过速。 心动过速使每搏量减少加重围手术期低血压，镇痛药的血管扩张作用使之加重。
研究人员正试图在老年组中寻找围手术期低血压的非侵入性预测因子。 研究者收集需要无痛内镜侵入性手术的患者，研究者将记录他们的血流动力学数据，包括估计心输出量（CCO）、收缩指数（ICON）、NBP、HR和饱和度。 研究人员还增加了虚弱的评估，以评估虚弱与围手术期并发症之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员正试图在老年组中寻找围手术期低血压的非侵入性预测因子。
研究者收集需要无痛内窥镜侵入性手术的患者，研究者记录他们的血流动力学数据，包括估计的心输出量（CCO）、收缩指数（ICON）、NBP、HR和饱和度。
研究者想发现天气老年组围手术期低血压的风险更高。
描述
纳入标准：
- 需要无痛内窥镜侵入性手术的患者
- 50岁以上
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中年
中年：50-70岁
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一种通过胸腔电生物阻抗的变化来估计患者心脏收缩力和心输出量的无创监测器。
其他名称：
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老年
高龄：70岁以上的年龄
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一种通过胸腔电生物阻抗的变化来估计患者心脏收缩力和心输出量的无创监测器。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图标减少 40%
大体时间：在无痛手术过程中
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估计收缩指数下降 40%
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在无痛手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期低血压 40%
大体时间：在无痛手术过程中
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血压下降 40%
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在无痛手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D.、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201612030RINA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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