内視鏡的侵襲的処置における非侵襲的モニター
2020年6月4日 更新者:National Taiwan University Hospital
非侵襲的血行動態モニターを適用して、内視鏡的侵襲的処置を受けた高齢患者の周術期低血圧のリスクを予測する
調査員には、痛みのない侵襲的な内視鏡手術を必要とする患者が含まれます。調査員は、人口統計データを収集し、誰の手術中に参加者に非侵襲的なデバイス ICON を適用します。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP)、内視鏡的超音波誘導細針吸引 (EUS-FNA)、内視鏡的逆行性胆管ドレナージ (ERBD) などを含む侵襲的内視鏡処置はますます一般的になり、外科的介入の前の標準治療となっています。 しかし;この手順を必要とする高齢者グループは、より一般的になっています。 併存疾患の多い高齢者への無痛内視鏡的鎮静は容易ではありません。 処置中に、研究者は、腸の動員を抑制するために抗コリン薬であるブスコパムが明らかな頻脈を引き起こす可能性があることを発見しました. 頻脈は一回拍出量の減少をもたらし、周術期の低血圧を促進し、鎮痛剤の血管拡張作用により悪化します。
研究者は、高齢者グループにおける周術期低血圧の非侵襲的予測因子を見つけようとしています。 研究者は無痛の内視鏡的侵襲的処置を必要とする患者を集め、研究者は推定心拍出量 (CCO)、収縮指数 (ICON)、NBP、HR、および飽和を含む血行動態データを記録します。 研究者は、フレイルと周術期合併症との関係を評価するために、フレイルの評価も追加します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者は、高齢者グループにおける周術期低血圧の非侵襲的予測因子を見つけようとしています。
調査員は、無痛の内視鏡的侵襲的処置を必要とする患者を収集し、推定心拍出量 (CCO)、収縮指数 (ICON)、NBP、HR、および飽和度を含む血行動態データを記録しました。
治験責任医師は、気象高齢者グループが周術期低血圧のリスクが高いことを発見したいと考えています。
説明
包含基準:
- 無痛内視鏡による侵襲的処置が必要な患者
- 50歳以上
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
中年
中年:50~70歳
|
胸部電気生体インピーダンスの変化により、患者の心臓の収縮性と心拍出量を推定するための非侵襲的モニター。
他の名前:
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老齢
老齢:70歳以上
|
胸部電気生体インピーダンスの変化により、患者の心臓の収縮性と心拍出量を推定するための非侵襲的モニター。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アイコンが40%減少
時間枠:無痛処置中
|
収縮性低下の推定指数 40%
|
無痛処置中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期低血圧 40%
時間枠:無痛処置中
|
BP減少40%
|
無痛処置中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D.、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201612030RINA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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