Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve monitor in endoscopische invasieve procedure

4 juni 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Toepassing van een niet-invasieve hemodynamische monitor om het risico op peri-operatieve hypotensie te voorspellen bij geriatrische patiënten die een endoscopische invasieve procedure hebben ondergaan

Onderzoekers omvatten de patiënten die een pijnloze invasieve endoscopische procedure nodig hebben, onderzoekers verzamelen de demografische gegevens en passen het niet-invasieve apparaat ICON toe op deelnemers tijdens de who-procedure.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve endoscopieprocedures, waaronder endoscopische retrograde cholangio-pancreatografie (ERCP), endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA), endoscopische retrograde galdrainage (ERBD) en andere worden steeds populairder en worden de standaardbehandeling vóór chirurgische ingreep. Echter; de oudere groep die deze procedure nodig heeft, komt steeds vaker voor. De pijnloze endoscopische sedatie voor een oudere groep die meer comorbiditeit heeft, is niet eenvoudig. Tijdens de procedure ontdekten de onderzoekers dat de anticholinergische medicatie buscopam, die de darmmobilisatie onderdrukt, duidelijke tachycardie kan veroorzaken. Tachycardie zorgt ervoor dat het slagvolume afneemt, wat de perioperatieve hypotensie versterkt, en het vaatverwijdende effect van de analgetica maakt het erger.

Onderzoekers proberen de niet-invasieve voorspeller van peri-operatieve hypotensie in de geriatrische groep te vinden. Onderzoekers verzamelden de patiënten die een pijnloze endoscopische invasieve procedure nodig hebben, onderzoekers zullen hun hemodynamische gegevens registreren, waaronder geschatte cardiale output (CCO), index van contractiliteit (ICON), NBP, HR en saturatie. Onderzoekers voegen ook de evaluatie van kwetsbaarheid toe om de relatie tussen kwetsbaarheid en peri-operatieve complicaties te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekers proberen de niet-invasieve voorspeller van peri-operatieve hypotensie in de geriatrische groep te vinden. De onderzoeker verzamelde de patiënten die een pijnloze endoscopische invasieve procedure nodig hadden, de onderzoeker registreerde hun hemodynamische gegevens, waaronder geschatte cardiale output (CCO), index van contractiliteit (ICON), NBP, HR en saturatie. Onderzoeker wil ontdekken dat weer geriatrische groep meer risico heeft op perioperatieve hypotensie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die pijnloze endoscopische invasieve procedures nodig hebben
  • leeftijd boven de 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
middelbare leeftijd
midden leeftijd: 50-70 jaar oud
Een niet-invasieve monitor voor het schatten van de hartcontractiliteit en het hartminuutvolume van de patiënt door de elektrische bio-impedantie van de borstkas te veranderen.
Andere namen:
  • De ICON™-monitor
oude leeftijd
ouderdom: leeftijd ouder dan 70 jaar
Een niet-invasieve monitor voor het schatten van de hartcontractiliteit en het hartminuutvolume van de patiënt door de elektrische bio-impedantie van de borstkas te veranderen.
Andere namen:
  • De ICON™-monitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICON afname 40%
Tijdsspanne: tijdens de pijnloze procedure
geschatte afname van de contractiliteitsindex met 40%
tijdens de pijnloze procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perioperatieve hypotensie 40%
Tijdsspanne: tijdens de pijnloze procedure
BP daling 40%
tijdens de pijnloze procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201612030RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren