- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03292627
Niet-invasieve monitor in endoscopische invasieve procedure
Toepassing van een niet-invasieve hemodynamische monitor om het risico op peri-operatieve hypotensie te voorspellen bij geriatrische patiënten die een endoscopische invasieve procedure hebben ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invasieve endoscopieprocedures, waaronder endoscopische retrograde cholangio-pancreatografie (ERCP), endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA), endoscopische retrograde galdrainage (ERBD) en andere worden steeds populairder en worden de standaardbehandeling vóór chirurgische ingreep. Echter; de oudere groep die deze procedure nodig heeft, komt steeds vaker voor. De pijnloze endoscopische sedatie voor een oudere groep die meer comorbiditeit heeft, is niet eenvoudig. Tijdens de procedure ontdekten de onderzoekers dat de anticholinergische medicatie buscopam, die de darmmobilisatie onderdrukt, duidelijke tachycardie kan veroorzaken. Tachycardie zorgt ervoor dat het slagvolume afneemt, wat de perioperatieve hypotensie versterkt, en het vaatverwijdende effect van de analgetica maakt het erger.
Onderzoekers proberen de niet-invasieve voorspeller van peri-operatieve hypotensie in de geriatrische groep te vinden. Onderzoekers verzamelden de patiënten die een pijnloze endoscopische invasieve procedure nodig hebben, onderzoekers zullen hun hemodynamische gegevens registreren, waaronder geschatte cardiale output (CCO), index van contractiliteit (ICON), NBP, HR en saturatie. Onderzoekers voegen ook de evaluatie van kwetsbaarheid toe om de relatie tussen kwetsbaarheid en peri-operatieve complicaties te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die pijnloze endoscopische invasieve procedures nodig hebben
- leeftijd boven de 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
middelbare leeftijd
midden leeftijd: 50-70 jaar oud
|
Een niet-invasieve monitor voor het schatten van de hartcontractiliteit en het hartminuutvolume van de patiënt door de elektrische bio-impedantie van de borstkas te veranderen.
Andere namen:
|
oude leeftijd
ouderdom: leeftijd ouder dan 70 jaar
|
Een niet-invasieve monitor voor het schatten van de hartcontractiliteit en het hartminuutvolume van de patiënt door de elektrische bio-impedantie van de borstkas te veranderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ICON afname 40%
Tijdsspanne: tijdens de pijnloze procedure
|
geschatte afname van de contractiliteitsindex met 40%
|
tijdens de pijnloze procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
perioperatieve hypotensie 40%
Tijdsspanne: tijdens de pijnloze procedure
|
BP daling 40%
|
tijdens de pijnloze procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201612030RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .