Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv monitor i endoskopisk invasiv procedure

4. juni 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelse af ikke-invasiv hæmodynamisk monitor til at forudsige risikoen for perioperativ hypotension hos geriatriske patienter, der gennemgik endoskopisk invasiv procedure

Efterforskere inkluderer de patienter, der har brug for smertefri invasiv endoskopisk procedure, efterforskere indsamler de demografiske data og anvender den ikke-invasive enhed ICON på deltagerne under who-proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Invasiv endoskopi procedure, herunder endoskopisk retrograd cholangio-pankreatografi (ERCP), endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration (EUS-FNA), endoskopisk retrograd galdedrænage (ERBD) og andre er mere og mere populære, som bliver standardbehandlingen før kirurgisk indgreb. Imidlertid; den ældre gruppe, der har brug for denne procedure, bliver mere almindelig. Den smertefri endoskopiske sedation for ældre gruppe, der har mere komorbiditet, er ikke let. Under proceduren fandt efterforskerne ud af, at den antikolinerge medicin-buscopam, som for at undertrykke tarmmobilisering kan forårsage tydelig takykardi. Takykardi får slagvolumen til at falde, hvilket forstærker den perioperative hypotension, og analgetikanes vasodilaterende effekt gør det værre.

Efterforskere forsøger at finde den ikke-invasive prædiktor for perioperativ hypotension i geriatrisk gruppe. Efterforskerne indsamlede de patienter, der har brug for smertefri endoskopisk invasiv procedure, efterforskerne vil registrere deres hæmodynamiske data, herunder estimeret hjerteoutput (CCO), indeks for kontraktilitet (ICON), NBP, HR, og mætning. Efterforskere tilføjer også evalueringen af ​​skrøbelighed for at evaluere forholdet mellem skrøbelighed og perioperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere forsøger at finde den ikke-invasive prædiktor for perioperativ hypotension i geriatrisk gruppe. Investigator indsamlede de patienter, der har brug for smertefri endoskopisk invasiv procedure, investigator registrerer deres hæmodynamiske data, herunder estimeret hjerteoutput (CCO), indeks for kontraktilitet (ICON), NBP, HR, og saturation. Efterforskeren ønsker at finde ud af, at vejrlige geriatriske grupper har større risiko for perioperativ hypotension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der har behov for smertefri endoskopiske invasive procedurer
  • alder over 50 år

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mid alder
mellemalder: 50-70 år
Enhed: Bærbar ikke-invasiv hæmodynamisk skærm
En ikke-invasiv monitor til estimering af patientens hjertekontraktilitet og hjerteoutput ved ændring af thorax elektrisk bioimpedans.
Andre navne:
  • ICON™-skærmen
alderdom
alderdom: alder ældre end 70 år
Enhed: Bærbar ikke-invasiv hæmodynamisk skærm
En ikke-invasiv monitor til estimering af patientens hjertekontraktilitet og hjerteoutput ved ændring af thorax elektrisk bioimpedans.
Andre navne:
  • ICON™-skærmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICON fald 40 %
Tidsramme: under den smertefri procedure
estimeret indeks for kontraktilitet fald 40 %
under den smertefri procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ hypotension 40 %
Tidsramme: under den smertefri procedure
BP falder 40 %
under den smertefri procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201612030RINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiopancreatografi, endoskopisk retrograd

Kliniske forsøg med Bærbar ikke-invasiv hæmodynamisk skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner