Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitor nieinwazyjny w endoskopowej procedurze inwazyjnej

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zastosowanie nieinwazyjnego monitora hemodynamicznego do przewidywania ryzyka hipotonii okołooperacyjnej u pacjentów w podeszłym wieku po endoskopowej procedurze inwazyjnej

Badacze obejmują pacjentów, którzy potrzebują bezbolesnej inwazyjnej procedury endoskopowej, badacze zbierają dane demograficzne i stosują nieinwazyjne urządzenie ICON na uczestnikach podczas procedury who.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz większą popularnością cieszą się endoskopowe zabiegi endoskopowe obejmujące endoskopową cholangio-pankreatografię wsteczną (ERCP), endoskopową aspirację cienkoigłową pod kontrolą USG (EUS-FNA), endoskopowy wsteczny drenaż żółciowy (ERBD) i inne, które stają się standardem postępowania przed zabiegiem chirurgicznym. Jednakże; starsza grupa, która potrzebuje tej procedury, staje się coraz bardziej powszechna. Bezbolesna sedacja endoskopowa u osób w podeszłym wieku z większą liczbą chorób współistniejących nie jest łatwa. W trakcie zabiegu śledczy stwierdzili, że lek antycholinergiczny – buskopam, który w celu zahamowania mobilizacji jelit może powodować ewidentny tachykardię. Tachykardia powoduje zmniejszenie objętości wyrzutowej, co nasila okołooperacyjne niedociśnienie tętnicze, a działanie wazodylatacyjne leków przeciwbólowych je pogłębia.

Badacze próbują znaleźć nieinwazyjny predyktor hipotonii okołooperacyjnej w grupie geriatrycznej. Badacze zebrali pacjentów, którzy potrzebują bezbolesnej endoskopowej inwazyjnej procedury, badacze będą rejestrować ich dane hemodynamiczne, w tym szacowany rzut serca (CCO), wskaźnik kurczliwości (ICON), NBP, HR i saturację. Badacze dodają również ocenę osłabienia, aby ocenić związek między osłabieniem a powikłaniami okołooperacyjnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze próbują znaleźć nieinwazyjny predyktor hipotonii okołooperacyjnej w grupie geriatrycznej. Badacz zebrał pacjentów, którzy potrzebują bezbolesnej endoskopowej inwazyjnej procedury, badacz zapisał ich dane hemodynamiczne, w tym szacowany rzut serca (CCO), wskaźnik kurczliwości (ICON), NBP, HR i saturację. Badacz chce stwierdzić, że pogodowa grupa geriatryczna jest bardziej narażona na hipotensję okołooperacyjną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenta, który potrzebuje bezbolesnych inwazyjnych procedur endoskopowych
  • wiek powyżej 50 r.ż

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
średni wiek
średni wiek: 50-70 lat
Urządzenie: Przenośny nieinwazyjny monitor hemodynamiczny
Nieinwazyjny monitor do oceny kurczliwości i pojemności minutowej serca pacjenta na podstawie zmiany bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej.
Inne nazwy:
  • Monitor ICON™
podeszły wiek
starość: wiek powyżej 70 lat
Urządzenie: Przenośny nieinwazyjny monitor hemodynamiczny
Nieinwazyjny monitor do oceny kurczliwości i pojemności minutowej serca pacjenta na podstawie zmiany bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej.
Inne nazwy:
  • Monitor ICON™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie IKONY o 40%
Ramy czasowe: podczas bezbolesnego zabiegu
szacowany spadek wskaźnika kurczliwości 40%
podczas bezbolesnego zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedociśnienie okołooperacyjne 40%
Ramy czasowe: podczas bezbolesnego zabiegu
Spadek ciśnienia o 40%
podczas bezbolesnego zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201612030RINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przenośny nieinwazyjny monitor hemodynamiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj