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Monitor não invasivo em procedimento invasivo endoscópico

4 de junho de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Aplicação de monitor hemodinâmico não invasivo para prever o risco de hipotensão perioperatória em pacientes geriátricos submetidos a procedimentos invasivos endoscópicos

Os investigadores incluem os pacientes que precisam de procedimento endoscópico invasivo indolor, os investigadores coletam os dados demográficos e aplicam o dispositivo não invasivo ICON nos participantes durante o procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O procedimento de endoscopia invasiva, incluindo colangio-pancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA), drenagem biliar retrógrada endoscópica (ERBD) e outros é cada vez mais popular, tornando-se o tratamento padrão antes da intervenção cirúrgica. No entanto; o grupo mais velho que precisa desse procedimento está se tornando mais comum. A sedação endoscópica indolor para o grupo de idosos com mais comorbidades não é fácil. Durante o procedimento, os investigadores descobriram que o medicamento anticolinérgico-buscopam, que para suprimir a mobilização do intestino, pode causar taquicardia óbvia. A taquicardia faz com que o volume sistólico diminua, o que aumenta a hipotensão perioperatória, e o efeito vasodilatador dos analgésicos piora.

Os investigadores estão tentando encontrar o preditor não invasivo de hipotensão perioperatória no grupo geriátrico. Os investigadores coletaram os pacientes que precisam de procedimento invasivo endoscópico indolor, os investigadores registrarão seus dados hemodinâmicos, incluindo débito cardíaco estimado (CCO), índice de contratilidade (ICON), PNI, FC e saturação. Os investigadores também acrescentam a avaliação da fragilidade para avaliar a relação entre fragilidade e complicações perioperatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores estão tentando encontrar o preditor não invasivo de hipotensão perioperatória no grupo geriátrico. O investigador coletou os pacientes que precisam de procedimento invasivo endoscópico indolor, o investigador registrou seus dados hemodinâmicos, incluindo débito cardíaco estimado (CCO), índice de contratilidade (ICON), PNI, FC e saturação. O investigador quer descobrir que o grupo geriátrico tem mais risco de hipotensão perioperatória.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente que precisa de procedimentos invasivos endoscópicos indolores
  • idade acima de 50 anos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
meia idade
meia-idade: 50-70 anos
Um monitor não invasivo para estimar a contratilidade cardíaca e o débito cardíaco do paciente pela alteração da bioimpedância elétrica torácica.
Outros nomes:
  • O monitor ICON™
velhice
velhice: idade superior a 70 anos
Um monitor não invasivo para estimar a contratilidade cardíaca e o débito cardíaco do paciente pela alteração da bioimpedância elétrica torácica.
Outros nomes:
  • O monitor ICON™

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de ÍCONE 40%
Prazo: durante o procedimento indolor
índice estimado de contratilidade diminui 40%
durante o procedimento indolor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipotensão perioperatória 40%
Prazo: durante o procedimento indolor
PA diminui 40%
durante o procedimento indolor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201612030RINA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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