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Monitor no invasivo en procedimiento invasivo endoscópico

4 de junio de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Aplicación de un monitor hemodinámico no invasivo para predecir el riesgo de hipotensión perioperatoria en pacientes geriátricos sometidos a un procedimiento endoscópico invasivo

Los investigadores incluyen a los pacientes que necesitan un procedimiento endoscópico invasivo sin dolor, los investigadores recopilan los datos demográficos y aplican el dispositivo no invasivo ICON a los participantes durante el procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El procedimiento de endoscopia invasiva que incluye la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP), la aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA), el drenaje biliar retrógrado endoscópico (ERBD) y otros son cada vez más populares y se convierten en el tratamiento estándar antes de la intervención quirúrgica. Sin embargo; el grupo de ancianos que necesita este procedimiento es cada vez más común. La sedación endoscópica indolora para el grupo de ancianos con más comorbilidad no es fácil. Durante el procedimiento, los investigadores encontraron que el medicamento anticolinérgico buscopam, que para suprimir la movilización del intestino, puede causar una taquicardia evidente. La taquicardia hace que disminuya el volumen sistólico lo que potencia la hipotensión perioperatoria, y el efecto vasodilatador de los analgésicos la empeora.

Los investigadores están tratando de encontrar el predictor no invasivo de hipotensión perioperatoria en el grupo geriátrico. Los investigadores recolectaron a los pacientes que necesitan un procedimiento invasivo endoscópico indoloro, los investigadores registrarán sus datos hemodinámicos, incluido el gasto cardíaco estimado (CCO), el índice de contractilidad (ICON), NBP, HR y saturación. Los investigadores también agregan la evaluación de la fragilidad para evaluar la relación entre la fragilidad y las complicaciones perioperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores están tratando de encontrar el predictor no invasivo de hipotensión perioperatoria en el grupo geriátrico. El investigador recolectó a los pacientes que necesitan un procedimiento invasivo endoscópico indoloro, el investigador registró sus datos hemodinámicos, incluido el gasto cardíaco estimado (CCO), el índice de contractilidad (ICON), NBP, HR y saturación. El investigador quiere encontrar que el grupo geriátrico del clima tiene más riesgo de hipotensión perioperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que necesita procedimientos invasivos endoscópicos indoloros
  • edad superior a 50 años

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mediana edad
mediana edad: 50-70 años
Un monitor no invasivo para estimar la contractilidad cardíaca y el gasto cardíaco del paciente mediante el cambio de la bioimpedancia eléctrica torácica.
Otros nombres:
  • El monitor ICON™
vejez
vejez: edad mayor de 70 años
Un monitor no invasivo para estimar la contractilidad cardíaca y el gasto cardíaco del paciente mediante el cambio de la bioimpedancia eléctrica torácica.
Otros nombres:
  • El monitor ICON™

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ICONO disminución 40%
Periodo de tiempo: durante el procedimiento indoloro
índice estimado de contractilidad disminución 40%
durante el procedimiento indoloro

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipotensión perioperatoria 40%
Periodo de tiempo: durante el procedimiento indoloro
Disminución de la PA 40%
durante el procedimiento indoloro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201612030RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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