- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03292627
Monitor no invasivo en procedimiento invasivo endoscópico
Aplicación de un monitor hemodinámico no invasivo para predecir el riesgo de hipotensión perioperatoria en pacientes geriátricos sometidos a un procedimiento endoscópico invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de endoscopia invasiva que incluye la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP), la aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA), el drenaje biliar retrógrado endoscópico (ERBD) y otros son cada vez más populares y se convierten en el tratamiento estándar antes de la intervención quirúrgica. Sin embargo; el grupo de ancianos que necesita este procedimiento es cada vez más común. La sedación endoscópica indolora para el grupo de ancianos con más comorbilidad no es fácil. Durante el procedimiento, los investigadores encontraron que el medicamento anticolinérgico buscopam, que para suprimir la movilización del intestino, puede causar una taquicardia evidente. La taquicardia hace que disminuya el volumen sistólico lo que potencia la hipotensión perioperatoria, y el efecto vasodilatador de los analgésicos la empeora.
Los investigadores están tratando de encontrar el predictor no invasivo de hipotensión perioperatoria en el grupo geriátrico. Los investigadores recolectaron a los pacientes que necesitan un procedimiento invasivo endoscópico indoloro, los investigadores registrarán sus datos hemodinámicos, incluido el gasto cardíaco estimado (CCO), el índice de contractilidad (ICON), NBP, HR y saturación. Los investigadores también agregan la evaluación de la fragilidad para evaluar la relación entre la fragilidad y las complicaciones perioperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que necesita procedimientos invasivos endoscópicos indoloros
- edad superior a 50 años
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mediana edad
mediana edad: 50-70 años
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Un monitor no invasivo para estimar la contractilidad cardíaca y el gasto cardíaco del paciente mediante el cambio de la bioimpedancia eléctrica torácica.
Otros nombres:
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vejez
vejez: edad mayor de 70 años
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Un monitor no invasivo para estimar la contractilidad cardíaca y el gasto cardíaco del paciente mediante el cambio de la bioimpedancia eléctrica torácica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ICONO disminución 40%
Periodo de tiempo: durante el procedimiento indoloro
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índice estimado de contractilidad disminución 40%
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durante el procedimiento indoloro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hipotensión perioperatoria 40%
Periodo de tiempo: durante el procedimiento indoloro
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Disminución de la PA 40%
|
durante el procedimiento indoloro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201612030RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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