Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный монитор в эндоскопической инвазивной процедуре

4 июня 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Применение неинвазивного гемодинамического монитора для прогнозирования риска периоперационной гипотензии у гериатрических пациентов, подвергшихся эндоскопической инвазивной процедуре

Исследователи включают пациентов, которым требуется безболезненная инвазивная эндоскопическая процедура, исследователи собирают демографические данные и применяют неинвазивное устройство ICON к участникам во время процедуры ВОЗ.

Обзор исследования

Подробное описание

Инвазивная эндоскопия, включая эндоскопическую ретроградную холангио-панкреатографию (ЭРХПГ), тонкоигольную аспирацию под эндоскопическим ультразвуковым контролем (ЭУС-ТНА), эндоскопический ретроградный билиарный дренаж (ЭРБД) и другие, становится все более и более популярной процедурой, которая становится стандартным лечением перед хирургическим вмешательством. Однако; все чаще встречается старшая группа, нуждающаяся в этой процедуре. Безболезненная эндоскопическая седация для старшей группы, у которой больше сопутствующих заболеваний, непроста. Во время процедуры исследователи обнаружили, что антихолинергический препарат бускопам, который для подавления мобилизации кишечника может вызывать выраженную тахикардию. Тахикардия приводит к уменьшению ударного объема, что усиливает периоперационную гипотензию, а сосудорасширяющий эффект анальгетиков усугубляет ее.

Исследователи пытаются найти неинвазивный предиктор периоперационной гипотензии в гериатрической группе. Исследователи собирают пациентов, которым требуется безболезненная эндоскопическая инвазивная процедура, исследователи будут записывать их гемодинамические данные, включая предполагаемый сердечный выброс (CCO), индекс сократимости (ICON), NBP, HR и сатурацию. Исследователи также добавляют оценку дряхлости, чтобы оценить взаимосвязь между дряхлостью и периоперационными осложнениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи пытаются найти неинвазивный предиктор периоперационной гипотензии в гериатрической группе. Исследователь собрал пациентов, которым требуется безболезненная эндоскопическая инвазивная процедура, исследователь записал их гемодинамические данные, включая расчетный сердечный выброс (CCO), индекс сократимости (ICON), NBP, HR и сатурацию. Исследователь хочет обнаружить, что погодная гериатрическая группа имеет больший риск периоперационной гипотензии.

Описание

Критерии включения:

  • пациент, нуждающийся в безболезненных эндоскопических инвазивных процедурах
  • возраст старше 50 лет

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
средний возраст
средний возраст: 50-70 лет
Неинвазивный монитор для оценки сократительной способности сердца пациента и сердечного выброса по изменению торакального электрического биоимпеданса.
Другие имена:
  • Монитор ICON™
старость
пожилой возраст: возраст старше 70 лет
Неинвазивный монитор для оценки сократительной способности сердца пациента и сердечного выброса по изменению торакального электрического биоимпеданса.
Другие имена:
  • Монитор ICON™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗНАЧОК уменьшить 40%
Временное ограничение: во время безболезненной процедуры
расчетный индекс сократимости снижается на 40%
во время безболезненной процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периоперационная гипотензия 40%
Временное ограничение: во время безболезненной процедуры
Снижение АД на 40%
во время безболезненной процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201612030RINA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться