- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03292627
Неинвазивный монитор в эндоскопической инвазивной процедуре
Применение неинвазивного гемодинамического монитора для прогнозирования риска периоперационной гипотензии у гериатрических пациентов, подвергшихся эндоскопической инвазивной процедуре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инвазивная эндоскопия, включая эндоскопическую ретроградную холангио-панкреатографию (ЭРХПГ), тонкоигольную аспирацию под эндоскопическим ультразвуковым контролем (ЭУС-ТНА), эндоскопический ретроградный билиарный дренаж (ЭРБД) и другие, становится все более и более популярной процедурой, которая становится стандартным лечением перед хирургическим вмешательством. Однако; все чаще встречается старшая группа, нуждающаяся в этой процедуре. Безболезненная эндоскопическая седация для старшей группы, у которой больше сопутствующих заболеваний, непроста. Во время процедуры исследователи обнаружили, что антихолинергический препарат бускопам, который для подавления мобилизации кишечника может вызывать выраженную тахикардию. Тахикардия приводит к уменьшению ударного объема, что усиливает периоперационную гипотензию, а сосудорасширяющий эффект анальгетиков усугубляет ее.
Исследователи пытаются найти неинвазивный предиктор периоперационной гипотензии в гериатрической группе. Исследователи собирают пациентов, которым требуется безболезненная эндоскопическая инвазивная процедура, исследователи будут записывать их гемодинамические данные, включая предполагаемый сердечный выброс (CCO), индекс сократимости (ICON), NBP, HR и сатурацию. Исследователи также добавляют оценку дряхлости, чтобы оценить взаимосвязь между дряхлостью и периоперационными осложнениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент, нуждающийся в безболезненных эндоскопических инвазивных процедурах
- возраст старше 50 лет
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
средний возраст
средний возраст: 50-70 лет
|
Неинвазивный монитор для оценки сократительной способности сердца пациента и сердечного выброса по изменению торакального электрического биоимпеданса.
Другие имена:
|
старость
пожилой возраст: возраст старше 70 лет
|
Неинвазивный монитор для оценки сократительной способности сердца пациента и сердечного выброса по изменению торакального электрического биоимпеданса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЗНАЧОК уменьшить 40%
Временное ограничение: во время безболезненной процедуры
|
расчетный индекс сократимости снижается на 40%
|
во время безболезненной процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
периоперационная гипотензия 40%
Временное ограничение: во время безболезненной процедуры
|
Снижение АД на 40%
|
во время безболезненной процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201612030RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .