Neinvazivní monitor v endoskopickém invazivním výkonu
Aplikace neinvazivního hemodynamického monitoru k predikci rizika perioperační hypotenze u geriatrických pacientů podstupujících endoskopický invazivní výkon
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stále populárnější je výkon invazivní endoskopie zahrnující endoskopickou retrográdní cholangio-pankreatografii (ERCP), endoskopickou ultrazvukem řízenou aspiraci tenkou jehlou (EUS-FNA), endoskopickou retrográdní biliární drenáž (ERBD) a další, které se stávají standardní léčbou před chirurgickým zákrokem. Nicméně; starší skupina, která tento postup potřebuje, je stále běžnější. Bezbolestná endoskopická sedace pro starší skupinu, která má větší komorbiditu, není snadná. Během procedury vyšetřovatelé zjistili, že anticholinergní medikace-buscopam, která za účelem potlačení mobilizace střeva může způsobit zjevnou tachykardii. Tachykardie způsobuje snížení tepového objemu, což zvyšuje perioperační hypotenzi a vazodilatační účinek analgetik ji zhoršuje.
Řešitelé se snaží najít neinvazivní prediktor perioperační hypotenze v geriatrické skupině. Vyšetřovatelé shromáždili pacienty, kteří potřebují bezbolestný endoskopický invazivní postup, vyšetřovatelé zaznamenají jejich hemodynamická data včetně odhadovaného srdečního výdeje (CCO), indexu kontraktility (ICON), NBP, HR a saturace. Vyšetřovatelé také přidávají hodnocení křehkosti, aby zhodnotili vztah mezi křehkostí a perioperačními komplikacemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který potřebuje bezbolestné endoskopické invazivní zákroky
- věk nad 50 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
středního věku
střední věk: 50-70 let
|
Neinvazivní monitor pro odhad srdeční kontraktility a srdečního výdeje pomocí změny hrudní elektrické bioimpedance.
Ostatní jména:
|
|
starý věk
stáří: věk starší 70 let
|
Neinvazivní monitor pro odhad srdeční kontraktility a srdečního výdeje pomocí změny hrudní elektrické bioimpedance.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICON pokles o 40 %
Časové okno: během bezbolestné procedury
|
odhadovaný index poklesu kontraktility 40 %
|
během bezbolestné procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perioperační hypotenze 40 %
Časové okno: během bezbolestné procedury
|
Snížení TK o 40 %
|
během bezbolestné procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201612030RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .