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내시경 침습적 시술의 비침습적 모니터

2020년 6월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital

내시경적 침습적 시술을 받는 노인 환자의 수술 전 저혈압 위험 예측을 위한 비침습적 혈류역학 모니터 적용

조사관에는 무통 침습적 내시경 시술이 필요한 환자가 포함되며, 조사관은 인구통계학적 데이터를 수집하고 누가 시술하는 동안 참여자에게 비침습적 장치 ICON을 적용합니다.

연구 개요

상세 설명

ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography), EUS-FNA(Endoscopic Ultrasonic Guided Fine Needle Aspiration), ERBD(Endoscopic Retrograde Biliary Drainage) 등을 포함하는 침습적 내시경 절차가 점점 더 대중화되고 있으며 외과적 개입 전에 표준 치료법이 되고 있습니다. 하지만; 이 절차가 필요한 어르신 그룹이 점점 보편화되고 있습니다. 동반질환이 많은 노인층에서 무통 내시경 진정제 투여는 쉽지 않다. 절차 중에 조사관은 장 동원을 억제하기 위해 항콜린성 약물인 버스코팜이 명백한 빈맥을 유발할 수 있음을 발견했습니다. 빈맥은 박출량을 감소시켜 수술 전후 저혈압을 증가시키고 진통제의 혈관확장 작용으로 이를 악화시킨다.

연구자들은 노인 그룹에서 수술 전후 저혈압의 비침습적 예측 인자를 찾으려고 노력하고 있습니다. 조사관은 무통 내시경 침습적 시술이 필요한 환자를 수집하고 추정 심박출량(CCO), 수축 지수(ICON), NBP, HR 및 포화도를 포함한 혈역학적 데이터를 기록합니다. 수사관은 또한 노쇠와 수술 전후 합병증 사이의 관계를 평가하기 위해 노쇠의 평가를 추가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구자들은 노인 그룹에서 수술 전후 저혈압의 비침습적 예측 인자를 찾으려고 노력하고 있습니다. 연구자는 무통 내시경 침습적 시술이 필요한 환자를 수집하고 추정 심박출량(CCO), 수축 지수(ICON), NBP, HR, 포화도를 포함한 혈역학적 데이터를 기록합니다. 수사관은 기상 노인 그룹이 수술 전후 저혈압의 위험이 더 높다는 것을 발견하고자 합니다.

설명

포함 기준:

  • 무통 내시경 침습적 시술이 필요한 환자
  • 50세 이상

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중년
중년: 50-70세
흉부 전기 생체임피던스의 변화를 통해 환자의 심장 수축력과 심박출량을 추정하기 위한 비침습적 모니터.
다른 이름들:
  • ICON™ 모니터
노년
노년 : 만 70세 이상
흉부 전기 생체임피던스의 변화를 통해 환자의 심장 수축력과 심박출량을 추정하기 위한 비침습적 모니터.
다른 이름들:
  • ICON™ 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이콘 40% 감소
기간: 무통 시술 중에
예상 수축 지수 감소 40%
무통 시술 중에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 저혈압 40%
기간: 무통 시술 중에
혈압 감소 40%
무통 시술 중에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201612030RINA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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