Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv monitor i endoskopisk invasiv prosedyre

4. juni 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av ikke-invasiv hemodynamisk monitor for å forutsi risikoen for perioperativ hypotensjon hos geriatriske pasienter som gjennomgikk endoskopisk invasiv prosedyre

Etterforskere inkluderer pasienter som trenger smertefri invasiv endoskopisk prosedyre, etterforskere samler inn demografiske data og bruker den ikke-invasive enheten ICON på deltakere under who-prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Invasiv endoskopi prosedyre inkludert endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi (ERCP), endoskopisk ultralyd guidet finnålsaspirasjon (EUS-FNA), endoskopisk retrograd galledrenasje (ERBD) og andre er mer og mer populært som blir standardbehandlingen før kirurgisk inngrep. Derimot; den eldre gruppen som trenger denne prosedyren blir mer vanlig. Den smertefrie endoskopiske sederingen for eldre gruppe som har mer komorbiditet er ikke lett. Under prosedyren fant etterforskerne at den antikolinerge medisinen-buscopam som for å undertrykke tarmmobilisering kan forårsake åpenbar takykardi. Takykardi gjør at slagvolumet reduseres, noe som forsterker den perioperative hypotensjonen, og den vasodilaterende effekten av smertestillende midler gjør det verre.

Etterforskere prøver å finne den ikke-invasive prediktoren for perioperativ hypotensjon i geriatrisk gruppe. Etterforskerne samlet inn pasientene som trenger smertefri endoskopisk invasiv prosedyre, etterforskerne vil registrere deres hemodynamiske data inkludert estimert hjerteutgang (CCO), indeks for kontraktilitet (ICON), NBP, HR, og metning. Etterforskere legger også til evaluering av skrøpelighet for å evaluere forholdet mellom skrøpelighet og perioperative komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskere prøver å finne den ikke-invasive prediktoren for perioperativ hypotensjon i geriatrisk gruppe. Etterforskeren samlet inn pasientene som trenger smertefri endoskopisk invasiv prosedyre, etterforskeren registrerer deres hemodynamiske data inkludert estimert hjerteutgang (CCO), indeks for kontraktilitet (ICON), NBP, HR, og metning. Etterforsker ønsker å finne at værgeriatriske grupper har større risiko for perioperativ hypotensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som trenger smertefrie endoskopiske invasive prosedyrer
  • alder over 50 år

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
middelalder
middelalder: 50-70 år
Enhet: Bærbar ikke-invasiv hemodynamisk monitor
En ikke-invasiv monitor for å estimere pasientens hjertekontraktilitet og hjertevolum ved endring av thorax elektrisk bioimpedans.
Andre navn:
  • ICON™-skjermen
høy alder
alderdom: alder over 70 år
Enhet: Bærbar ikke-invasiv hemodynamisk monitor
En ikke-invasiv monitor for å estimere pasientens hjertekontraktilitet og hjertevolum ved endring av thorax elektrisk bioimpedans.
Andre navn:
  • ICON™-skjermen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICON reduksjon 40 %
Tidsramme: under den smertefrie prosedyren
estimert indeks for kontraktilitetsreduksjon 40 %
under den smertefrie prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ hypotensjon 40 %
Tidsramme: under den smertefrie prosedyren
BP reduksjon 40 %
under den smertefrie prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201612030RINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolangiopankreatografi, endoskopisk retrograd

Kliniske studier på Bærbar ikke-invasiv hemodynamisk monitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere