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Moniteur non invasif dans la procédure invasive endoscopique

4 juin 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Application du moniteur hémodynamique non invasif pour prédire le risque d'hypotension périopératoire chez les patients gériatriques ayant subi une procédure invasive endoscopique

Les enquêteurs incluent les patients qui ont besoin d'une procédure endoscopique invasive indolore, les enquêteurs collectent les données démographiques et appliquent le dispositif non invasif ICON sur les participants pendant la procédure who.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La procédure d'endoscopie invasive, y compris la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP), l'aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons endoscopique (EUS-FNA), le drainage biliaire rétrograde endoscopique (ERBD) et d'autres est de plus en plus populaire et devient le traitement standard avant intervention chirurgicale. Cependant; le groupe d'aînés qui ont besoin de cette procédure est de plus en plus fréquent. La sédation endoscopique indolore pour le groupe des personnes âgées qui a plus de comorbidité n'est pas facile. Au cours de la procédure, les enquêteurs ont découvert que le médicament anticholinergique-buscopam qui, pour supprimer la mobilisation de l'intestin, peut provoquer une tachycardie évidente. La tachycardie fait diminuer le volume d'éjection systolique ce qui renforce l'hypotension périopératoire, et l'effet vasodilatateur des antalgiques l'aggrave.

Les chercheurs tentent de trouver le prédicteur non invasif de l'hypotension périopératoire dans le groupe gériatrique. Les enquêteurs ont recueilli les patients qui ont besoin d'une procédure invasive endoscopique indolore, les enquêteurs enregistreront leurs données hémodynamiques, y compris le débit cardiaque estimé (CCO), l'indice de contractilité (ICON), le PNB, la FC et la saturation. Les enquêteurs ajoutent également l'évaluation de la fragilité pour évaluer la relation entre la fragilité et les complications périopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chercheurs tentent de trouver le prédicteur non invasif de l'hypotension périopératoire dans le groupe gériatrique. L'enquêteur a recueilli les patients qui ont besoin d'une procédure invasive endoscopique indolore, l'enquêteur enregistre leurs données hémodynamiques, y compris le débit cardiaque estimé (CCO), l'indice de contractilité (ICON), le NBP, le HR et la saturation. L'enquêteur veut découvrir que le groupe gériatrique météorologique a plus de risque d'hypotension périopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • patient qui a besoin de procédures invasives endoscopiques indolores
  • âge supérieur à 50 ans

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
âge moyen
âge moyen : 50-70 ans
L'invention concerne un moniteur non invasif pour estimer la contractilité cardiaque et le débit cardiaque d'un patient par le changement de la bioimpédance électrique thoracique.
Autres noms:
  • Le moniteur ICON™
vieillesse
vieillesse : âge supérieur à 70 ans
L'invention concerne un moniteur non invasif pour estimer la contractilité cardiaque et le débit cardiaque d'un patient par le changement de la bioimpédance électrique thoracique.
Autres noms:
  • Le moniteur ICON™

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ICÔNE baisse de 40%
Délai: pendant la procédure indolore
indice estimé de contractilité diminution 40%
pendant la procédure indolore

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypotension périopératoire 40%
Délai: pendant la procédure indolore
Baisse de la PA de 40 %
pendant la procédure indolore

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201612030RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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