- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03292627
Moniteur non invasif dans la procédure invasive endoscopique
Application du moniteur hémodynamique non invasif pour prédire le risque d'hypotension périopératoire chez les patients gériatriques ayant subi une procédure invasive endoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure d'endoscopie invasive, y compris la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP), l'aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons endoscopique (EUS-FNA), le drainage biliaire rétrograde endoscopique (ERBD) et d'autres est de plus en plus populaire et devient le traitement standard avant intervention chirurgicale. Cependant; le groupe d'aînés qui ont besoin de cette procédure est de plus en plus fréquent. La sédation endoscopique indolore pour le groupe des personnes âgées qui a plus de comorbidité n'est pas facile. Au cours de la procédure, les enquêteurs ont découvert que le médicament anticholinergique-buscopam qui, pour supprimer la mobilisation de l'intestin, peut provoquer une tachycardie évidente. La tachycardie fait diminuer le volume d'éjection systolique ce qui renforce l'hypotension périopératoire, et l'effet vasodilatateur des antalgiques l'aggrave.
Les chercheurs tentent de trouver le prédicteur non invasif de l'hypotension périopératoire dans le groupe gériatrique. Les enquêteurs ont recueilli les patients qui ont besoin d'une procédure invasive endoscopique indolore, les enquêteurs enregistreront leurs données hémodynamiques, y compris le débit cardiaque estimé (CCO), l'indice de contractilité (ICON), le PNB, la FC et la saturation. Les enquêteurs ajoutent également l'évaluation de la fragilité pour évaluer la relation entre la fragilité et les complications périopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient qui a besoin de procédures invasives endoscopiques indolores
- âge supérieur à 50 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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âge moyen
âge moyen : 50-70 ans
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L'invention concerne un moniteur non invasif pour estimer la contractilité cardiaque et le débit cardiaque d'un patient par le changement de la bioimpédance électrique thoracique.
Autres noms:
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vieillesse
vieillesse : âge supérieur à 70 ans
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L'invention concerne un moniteur non invasif pour estimer la contractilité cardiaque et le débit cardiaque d'un patient par le changement de la bioimpédance électrique thoracique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ICÔNE baisse de 40%
Délai: pendant la procédure indolore
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indice estimé de contractilité diminution 40%
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pendant la procédure indolore
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hypotension périopératoire 40%
Délai: pendant la procédure indolore
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Baisse de la PA de 40 %
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pendant la procédure indolore
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201612030RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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