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Monitor non invasivo nella procedura endoscopica invasiva

4 giugno 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Applicazione del monitor emodinamico non invasivo per prevedere il rischio di ipotensione perioperatoria nei pazienti geriatrici sottoposti a procedura endoscopica invasiva

Gli investigatori includono i pazienti che necessitano di una procedura endoscopica invasiva indolore, gli investigatori raccolgono i dati demografici e applicano l'ICON del dispositivo non invasivo sui partecipanti durante la procedura who.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La procedura di endoscopia invasiva tra cui la colangio-pancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), l'agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni (EUS-FNA), il drenaggio biliare retrogrado endoscopico (ERBD) e altri è sempre più popolare e diventa il trattamento standard prima dell'intervento chirurgico. Tuttavia; il gruppo più anziano che ha bisogno di questa procedura sta diventando più comune. La sedazione endoscopica indolore per il gruppo più anziano che ha più comorbidità non è facile. Durante la procedura, gli investigatori hanno scoperto che il farmaco anticolinergico-buscopam che per sopprimere la mobilizzazione dell'intestino può causare tachicardia evidente. La tachicardia fa diminuire la gittata sistolica che aumenta l'ipotensione perioperatoria e l'effetto di vasodilatazione degli analgesici la peggiora.

Gli investigatori stanno cercando di trovare il predittore non invasivo di ipotensione perioperatoria nel gruppo geriatrico. Gli investigatori hanno raccolto i pazienti che necessitano di una procedura endoscopica invasiva indolore, gli investigatori registreranno i loro dati emodinamici tra cui la gittata cardiaca stimata (CCO), indice di contrattilità (ICON), NBP, HR e saturazione. Gli investigatori aggiungono anche la valutazione della fragilità per valutare la relazione tra fragilità e complicanze perioperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori stanno cercando di trovare il predittore non invasivo di ipotensione perioperatoria nel gruppo geriatrico. L'investigatore ha raccolto i pazienti che necessitano di una procedura endoscopica invasiva indolore, l'investigatore ha registrato i loro dati emodinamici tra cui la gittata cardiaca stimata (CCO), l'indice di contrattilità (ICON), NBP, HR e saturazione. L'investigatore vuole scoprire che il gruppo geriatrico meteorologico ha un rischio maggiore di ipotensione perioperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che necessita di procedure endoscopiche invasive indolori
  • età superiore a 50 anni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mezza età
età media: 50-70 anni
Un monitor non invasivo per la stima della contrattilità cardiaca e della gittata cardiaca del paziente mediante il cambiamento della bioimpedenza elettrica toracica.
Altri nomi:
  • Il monitor ICON™
vecchiaia
vecchiaia: età superiore a 70 anni
Un monitor non invasivo per la stima della contrattilità cardiaca e della gittata cardiaca del paziente mediante il cambiamento della bioimpedenza elettrica toracica.
Altri nomi:
  • Il monitor ICON™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ICONA diminuisce del 40%
Lasso di tempo: durante la procedura indolore
indice stimato di contrattilità diminuzione del 40%
durante la procedura indolore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipotensione perioperatoria 40%
Lasso di tempo: durante la procedura indolore
Diminuzione della pressione sanguigna del 40%
durante la procedura indolore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201612030RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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