- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03292627
Monitor non invasivo nella procedura endoscopica invasiva
Applicazione del monitor emodinamico non invasivo per prevedere il rischio di ipotensione perioperatoria nei pazienti geriatrici sottoposti a procedura endoscopica invasiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La procedura di endoscopia invasiva tra cui la colangio-pancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), l'agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni (EUS-FNA), il drenaggio biliare retrogrado endoscopico (ERBD) e altri è sempre più popolare e diventa il trattamento standard prima dell'intervento chirurgico. Tuttavia; il gruppo più anziano che ha bisogno di questa procedura sta diventando più comune. La sedazione endoscopica indolore per il gruppo più anziano che ha più comorbidità non è facile. Durante la procedura, gli investigatori hanno scoperto che il farmaco anticolinergico-buscopam che per sopprimere la mobilizzazione dell'intestino può causare tachicardia evidente. La tachicardia fa diminuire la gittata sistolica che aumenta l'ipotensione perioperatoria e l'effetto di vasodilatazione degli analgesici la peggiora.
Gli investigatori stanno cercando di trovare il predittore non invasivo di ipotensione perioperatoria nel gruppo geriatrico. Gli investigatori hanno raccolto i pazienti che necessitano di una procedura endoscopica invasiva indolore, gli investigatori registreranno i loro dati emodinamici tra cui la gittata cardiaca stimata (CCO), indice di contrattilità (ICON), NBP, HR e saturazione. Gli investigatori aggiungono anche la valutazione della fragilità per valutare la relazione tra fragilità e complicanze perioperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che necessita di procedure endoscopiche invasive indolori
- età superiore a 50 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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mezza età
età media: 50-70 anni
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Un monitor non invasivo per la stima della contrattilità cardiaca e della gittata cardiaca del paziente mediante il cambiamento della bioimpedenza elettrica toracica.
Altri nomi:
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vecchiaia
vecchiaia: età superiore a 70 anni
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Un monitor non invasivo per la stima della contrattilità cardiaca e della gittata cardiaca del paziente mediante il cambiamento della bioimpedenza elettrica toracica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ICONA diminuisce del 40%
Lasso di tempo: durante la procedura indolore
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indice stimato di contrattilità diminuzione del 40%
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durante la procedura indolore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipotensione perioperatoria 40%
Lasso di tempo: durante la procedura indolore
|
Diminuzione della pressione sanguigna del 40%
|
durante la procedura indolore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201612030RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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