- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03292627
Ei-invasiivinen monitori endoskooppisessa invasiivisessa toimenpiteessä
Ei-invasiivisen hemodynaamisen monitorin käyttäminen perioperatiivisen hypotension riskin ennustamiseen iäkkäillä potilailla, joille on tehty endoskooppinen invasiivinen toimenpide
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiiviset endoskopiatoimenpiteet, mukaan lukien endoskooppinen retrogradinen kolangio-pankreatografia (ERCP), endoskooppinen ultraääniohjattu ohuen neulan aspiraatio (EUS-FNA), endoskooppinen retrogradinen sappiveto (ERBD) ja muut, ovat yhä suositumpia, ja niistä tulee vakiohoito ennen leikkausta. Kuitenkin; Vanhempi ryhmä, joka tarvitsee tätä menettelyä, on yleistynyt. Kivuton endoskooppinen sedaatio iäkkäille, joilla on enemmän komorbiditeettia, ei ole helppoa. Toimenpiteen aikana tutkijat havaitsivat, että antikolinerginen lääke-buskopaami, joka estää suoliston mobilisaatiota, voi aiheuttaa ilmeistä takykardiaa. Takykardia pienentää aivohalvauksen tilavuutta, mikä lisää perioperatiivista hypotensiota, ja kipulääkkeiden verisuonia laajentava vaikutus pahentaa sitä.
Tutkijat yrittävät löytää ei-invasiivisen perioperatiivisen hypotension ennustajan vanhusten ryhmässä. Tutkijat keräsivät potilaat, jotka tarvitsevat kivuttoman endoskooppisen invasiivisen toimenpiteen, ja tutkijat tallentavat heidän hemodynaamiset tiedot, mukaan lukien arvioitu sydämen minuuttitilavuus (CCO), supistuvuusindeksi (ICON), NBP, HR ja saturaatio. Tutkijat lisäävät myös heikkouden arvioinnin arvioidakseen heikkouden ja perioperatiivisten komplikaatioiden välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka tarvitsee kivuttomia endoskooppisia invasiivisia toimenpiteitä
- ikä yli 50v
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keski-ikä
keski-ikä: 50-70 vuotta vanha
|
Ei-invasiivinen monitori potilaan sydämen supistumiskyvyn ja sydämen minuuttimäärän arvioimiseen rintakehän sähköisen bioimpedanssin muutoksen perusteella.
Muut nimet:
|
|
vanhuus
vanhuus: yli 70 vuotta vanha
|
Ei-invasiivinen monitori potilaan sydämen supistumiskyvyn ja sydämen minuuttimäärän arvioimiseen rintakehän sähköisen bioimpedanssin muutoksen perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICON-lasku 40 %
Aikaikkuna: kivuttoman toimenpiteen aikana
|
arvioitu supistumisindeksin lasku 40 %
|
kivuttoman toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivinen hypotensio 40 %
Aikaikkuna: kivuttoman toimenpiteen aikana
|
Verenpaine laskee 40 %
|
kivuttoman toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201612030RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .