Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv monitor i endoskopisk invasiv procedur

4 juni 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Användning av icke-invasiv hemodynamisk monitor för att förutsäga risken för perioperativ hypotoni hos geriatriska patienter som genomgick endoskopisk invasiv procedur

Utredarna inkluderar patienter som behöver smärtfri invasiv endoskopisk procedur, utredare samlar in demografiska data och applicerar den icke-invasiva enhetens ICON på deltagarna under who-proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invasiv endoskopiprocedur inklusive endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi (ERCP), endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration (EUS-FNA), endoskopisk retrograd galldränage (ERBD) och andra är mer och mer populärt som blir standardbehandlingen före kirurgisk ingrepp. Dock; den äldre gruppen som behöver denna procedur blir allt vanligare. Den smärtfria endoskopiska sederingen för äldre grupper som har mer samsjuklighet är inte lätt. Under proceduren fann utredarna att den antikolinerga medicinen buscopam som för att undertrycka tarmmobilisering kan orsaka uppenbar takykardi. Takykardi gör att slagvolymen minskar vilket förstärker den perioperativa hypotoni, och den vasodilaterande effekten av analgetika förvärrar den.

Utredare försöker hitta den icke-invasiva prediktorn för perioperativ hypotoni i geriatrisk grupp. Utredarna samlade in patienterna som behöver smärtfri endoskopisk invasiv procedur, utredarna kommer att registrera deras hemodynamiska data inklusive uppskattad hjärtminutvolym (CCO), index för kontraktilitet (ICON), NBP, HR, och mättnad. Utredare lägger också till utvärderingen av skröplighet för att utvärdera sambandet mellan skröplighet och perioperativa komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredare försöker hitta den icke-invasiva prediktorn för perioperativ hypotoni i geriatrisk grupp. Utredaren samlade in patienterna som behöver smärtfri endoskopisk invasiv procedur, utredaren registrerar deras hemodynamiska data inklusive uppskattad hjärtminutvolym (CCO), kontraktilitetsindex (ICON), NBP, HR, och mättnad. Utredaren vill finna att vädergeriatriska grupper har större risk för perioperativ hypotoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som behöver smärtfria endoskopiska invasiva procedurer
  • ålder över 50 år

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
medelåldern
medelålder: 50-70 år
Enhet: Bärbar icke-invasiv hemodynamisk monitor
En icke-invasiv monitor för att uppskatta patientens hjärtkontraktilitet och hjärtminutvolym genom förändring av thorax elektrisk bioimpedans.
Andra namn:
  • ICON™-skärmen
gammal ålder
ålderdom: ålder äldre än 70 år
Enhet: Bärbar icke-invasiv hemodynamisk monitor
En icke-invasiv monitor för att uppskatta patientens hjärtkontraktilitet och hjärtminutvolym genom förändring av thorax elektrisk bioimpedans.
Andra namn:
  • ICON™-skärmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICON minskar med 40 %
Tidsram: under den smärtfria proceduren
uppskattat index för kontraktilitetsminskning med 40 %
under den smärtfria proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativ hypotoni 40 %
Tidsram: under den smärtfria proceduren
BP minskade med 40 %
under den smärtfria proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hsiu-po Wang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201612030RINA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cholangiopancreatography, Endoscopic Retrograde

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera