两种宫颈锥切术后止血技术的比较
2017年9月26日 更新者：Ricardo dos Reis、Barretos Cancer Hospital
比较高频手术宫颈锥切术后两种止血技术的随机临床试验
LEEP 锥切术通常用于宫颈病理学治疗。
常用的止血技术有：烧灼、孟塞尔液和阴道包扎。
实际上，对于最好的技术并没有达成共识，也没有太多信息可以验证其中一些技术的使用。
比较使用或不使用阴道包作为 LEEP 锥切术治疗宫颈病变后止血的方法。
研究概览
详细说明
在妇科肿瘤科/Barretos 癌症医院针对具有 LEEP 锥切术指征的患者进行了一项随机临床试验。
在当地 IRB 批准后，患者被分配到两组（每组 50 名患者）：无阴道包（第 1 组 - GP1）和有阴道包（第 2 组 - GP2）。
Monsel 溶液用于所有患者。
将评估术中和术后结果：使用卡方检验、Fisher 精确检验和 t-在适当的地方进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Barretos、SP、巴西、14784-400
- Hospital do Cancer de Barretos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 68年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 宫颈锥切术的指示。
排除标准：
- 我们排除了未经我们科室医师治疗或患者未返回进行随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阴道填塞锥切术
实验臂。
使用阴道填塞和孟塞尔溶液在手术结束时止血。
|
本研究将评估宫颈锥切术后阴道填塞作为止血技术的作用
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：无阴道填塞锥切术
仅使用 Monsel 溶液在手术结束时止血。
|
本研究将评估宫颈锥切术后阴道填塞作为止血技术的作用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后 30 天内阴道流血
大体时间：直到手术后 30 天
|
通过是否需要再干预来评估出血情况。
|
直到手术后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo D Reis, MD、Hospital do Cancer de Barretos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月26日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阴道填塞的临床试验
-
International Partnership for Microbicides, Inc.完全的
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; University... 和其他合作者未知