Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to teknikker til hæmostase efter cervikal konisering

26. september 2017 opdateret af: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to teknikker til hæmostase efter cervikal konisering med højfrekvent kirurgi

LEEP-koniseringen bruges almindeligvis til behandling af cervikale patologier. De teknikker til hæmostase, der normalt anvendes, er: kauterisering, Monsels opløsning og vaginal pack. Faktisk er der ingen konsensus om den bedste teknik, og der er ikke meget information, der validerer brugen af ​​noget af det. At sammenligne brugen eller ej af vaginal pakning som metoder til hæmostase efter LEEP-konisering til behandling af cervikale læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg blev udført på Gynækologisk Onkologisk Afdeling/Barretos Cancer Hospital for patienter med indikation af LEEP-konisering. Efter lokal IRB-godkendelse blev patienterne fordelt i to arme (50 patienter hver): uden vaginal pakke (gruppe 1 - GP1) og med vaginal pakke (gruppe 2 - GP2). Monsels opløsning blev brugt til alle patienter. Intraoperative og postoperative resultater vil blive evalueret: operationstid, intraoperativ og postoperativ blødning, hormonstatus, alder, paritet og kegleprøvers karakteristika samt kortsigtede udfald blev registreret og sammenlignet med Chi-square test, Fisher exact test og t- test, hvor det er relevant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation af cervikal konisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede patienter, som ikke blev behandlet af vores afdelingslæger, eller hvis patienten ikke vendte tilbage til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Konisering med vaginal pakning
Eksperimentel arm. Hæmostase i slutningen af ​​proceduren ved hjælp af vaginal pakning og Monsels opløsning.
Procedure: Vaginal pakning
Denne undersøgelse vil evaluere rollen af ​​vaginal pakning efter cervikal konisering som hæmostaseteknik
ACTIVE_COMPARATOR: Konisering uden vaginal pakning
Hæmostase i slutningen af ​​proceduren ved kun at bruge Monsels opløsning.
Procedure: Vaginal pakning
Denne undersøgelse vil evaluere rollen af ​​vaginal pakning efter cervikal konisering som hæmostaseteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal blødning indtil 30 dage efter operationen
Tidsramme: Indtil 30 dage efter operationen
Blødning blev vurderet ud fra behovet for genindgreb.
Indtil 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo D Reis, MD, Hospital do Cancer de Barretos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 826/2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi

Kliniske forsøg med Vaginal pakning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner