Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför två tekniker för hemostas efter cervikal konisering

26 september 2017 uppdaterad av: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Randomiserad klinisk prövning som jämför två tekniker för hemostas efter cervikal konisering med högfrekvent kirurgi

LEEP-koniseringen används vanligtvis för behandling av livmoderhalspatologier. De tekniker för hemostas som vanligtvis används är: kauterisering, Monsels lösning och vaginal packning. Det finns faktiskt ingen konsensus om den bästa tekniken och det finns inte mycket information som validerar användningen av en del av det. Att jämföra användningen eller inte av vaginal packning som metoder för hemostas efter LEEP-konisering för hantering av cervikala lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad klinisk prövning genomfördes vid Gynecology Oncology Department/Barretos Cancer Hospital för patienter med indikation på LEEP-konisering. Efter lokalt IRB-godkännande fördelades patienterna i två armar (50 patienter vardera): utan vaginal förpackning (grupp 1 - GP1) och med vaginal förpackning (grupp 2 - GP2). Monsels lösning användes på alla patienter. Intraoperativa och postoperativa utfall kommer att utvärderas: operationstid, intraoperativ och postoperativ blödning, hormonstatus, ålder, paritet och konprovernas egenskaper samt korttidsutfall registrerades och jämfördes med Chi-square test, Fisher exact test och t- testa där så är lämpligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 68 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation på cervikal konisering.

Exklusions kriterier:

  • Vi uteslöt patienter som inte behandlats av vår avdelningsläkare eller om patienten inte återvänt för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konisering Med Vaginal Packning
Experimentell arm. Blödning i slutet av proceduren med vaginal packning och Monsels lösning.
Procedur: Vaginal packning
Denna studie kommer att utvärdera rollen av vaginal packning efter cervikal konisering som hemostasteknik
ACTIVE_COMPARATOR: Konisering utan vaginal packning
Blödning i slutet av proceduren med endast Monsels lösning.
Procedur: Vaginal packning
Denna studie kommer att utvärdera rollen av vaginal packning efter cervikal konisering som hemostasteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal blödning fram till 30 dagar efter operationen
Tidsram: Fram till 30 dagar efter operationen
Blödning bedömdes genom behovet av återingrepp.
Fram till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo D Reis, MD, Hospital do Cancer de Barretos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (FAKTISK)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 826/2014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal intraepitelial neoplasi

Kliniska prövningar på Vaginal packning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera