Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden hemostaasin tekniikan vertailu kohdunkaulan konisaation jälkeen

tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta hemostaasitekniikkaa kohdunkaulan konisaation jälkeen korkeataajuiseen leikkaukseen

LEEP-konisaatiota käytetään yleisesti kohdunkaulan patologioiden hoitoon. Tavallisesti käytetyt hemostaasitekniikat ovat: kautteri, Monselin liuos ja emätinpakkaus. Itse asiassa parhaasta tekniikasta ei ole yksimielisyyttä, eikä ole paljon tietoa, joka vahvistaisi joidenkin sen käytön. Vertaa emättimen käyttöä vai ei hemostaasimenetelminä LEEP-konisaation jälkeen kohdunkaulan leesioiden hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gynekologian onkologian osastolla/Barretosin syöpäsairaalassa suoritettiin satunnaistettu kliininen tutkimus potilaille, joilla oli merkkejä LEEP-konisaatiosta. Paikallisen IRB-hyväksynnän jälkeen potilaat jaettiin kahteen haaraan (kummassakin 50 potilasta): ilman emätinpakkausta (ryhmä 1 - GP1) ja emätinpakkauksen kanssa (ryhmä 2 - GP2). Monselin liuosta käytettiin kaikilla potilailla. Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tulokset arvioidaan: leikkausaika, leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen verenvuoto, hormonaalinen tila, ikä, pariteetti- ja kartionäytteiden ominaisuudet sekä lyhytaikaiset tulokset kirjattiin ja niitä verrattiin käyttäen Chi-neliötestiä, Fisherin tarkkaa testiä ja t- testaa tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 68 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan konisaation osoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätimme pois potilaat, joita osaston lääkärit eivät hoitaneet tai jos potilas ei palannut seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Konisaatio emättimen pakkauksella
Kokeellinen käsivarsi. Verenvuoto toimenpiteen lopussa käyttämällä emättimen pakkausta ja Monselin liuosta.
Menettely: Emättimen pakkaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan emättimen pakkaamisen roolia kohdunkaulan konisaation jälkeen hemostaasitekniikana
ACTIVE_COMPARATOR: Konisaatio ilman emättimen pakkausta
Hemostaasi toimenpiteen lopussa käyttämällä vain Monselin liuosta.
Menettely: Emättimen pakkaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan emättimen pakkaamisen roolia kohdunkaulan konisaation jälkeen hemostaasitekniikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen verenvuoto 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Verenvuoto arvioitiin uusintatoimenpiteen tarpeen perusteella.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barretos Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo D Reis, MD, Hospital do Cancer de Barretos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 826/2014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen pakkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa