Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов гемостаза после конизации шейки матки

26 сентября 2017 г. обновлено: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее два метода гемостаза после конизации шейки матки с высокочастотной хирургией

Конизация LEEP широко используется для лечения патологий шейки матки. Обычно используются следующие методы гемостаза: прижигание, раствор Монселя и вагинальные тампоны. На самом деле, нет единого мнения о наилучшем методе, и не так много информации, подтверждающей использование некоторых из них. Сравнить использование или неиспользование вагинального тампона в качестве метода гемостаза после конизации LEEP при лечении поражений шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование было проведено в онкологическом отделении гинекологии/онкологической больнице Барретос для пациентов с показаниями к конизации LEEP. После местного одобрения IRB пациентки были распределены на две группы (по 50 пациенток в каждой): без вагинального тампона (группа 1 — GP1) и с вагинальным тампоном (группа 2 — GP2). Всем больным применяли раствор Монселя. Будут оцениваться интраоперационные и послеоперационные результаты: время операции, интраоперационное и послеоперационное кровотечение, гормональный статус, возраст, паритет и характеристики конусных образцов, а также краткосрочный результат были зарегистрированы и сопоставлены с использованием критерия хи-квадрат, точного критерия Фишера и t- тест, где это уместно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Barretos, SP, Бразилия, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Показания к конизации шейки матки.

Критерий исключения:

  • Мы исключили пациентов, которых не лечили врачи нашего отделения или если пациент не вернулся для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Конизация с вагинальным тампоном
Экспериментальная рука. Гемостаз в конце процедуры с помощью вагинального тампона и раствора Монселя.
Процедура: Вагинальная упаковка
В этом исследовании будет оцениваться роль тампонады влагалища после конизации шейки матки как метода остановки кровотечения.
ACTIVE_COMPARATOR: Конизация без вагинального тампона
Гемостаз в конце процедуры только раствором Монселя.
Процедура: Вагинальная упаковка
В этом исследовании будет оцениваться роль тампонады влагалища после конизации шейки матки как метода остановки кровотечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вагинальное кровотечение до 30 дней после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Кровотечение оценивали по необходимости повторного вмешательства.
До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barretos Cancer Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo D Reis, MD, Hospital do Cancer de Barretos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 826/2014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вагинальная упаковка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться