Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik hemostazy po konizacji szyjki macicy

26 września 2017 zaktualizowane przez: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Randomizowane badanie kliniczne porównujące dwie techniki hemostazy po konizacji szyjki macicy z chirurgią wysokiej częstotliwości

Konizacja LEEP jest powszechnie stosowana w leczeniu patologii szyjki macicy. Zwykle stosowane techniki hemostazy to: kauteryzacja, roztwór Monsela i okład dopochwowy. W rzeczywistości nie ma zgody co do najlepszej techniki i nie ma wielu informacji potwierdzających użycie niektórych z nich. Porównanie zastosowania lub nie stosowania okładów dopochwowych jako metod hemostazy po konizacji LEEP w leczeniu zmian szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na Oddziale Ginekologii Onkologicznej/Barretos Cancer Hospital dla pacjentek ze wskazaniem do konizacji LEEP. Po uzyskaniu zgody lokalnego IRB pacjentki zostały przydzielone do dwóch ramion (po 50 pacjentek): bez opakowania dopochwowego (grupa 1 – GP1) oraz z opakowaniem dopochwowym (grupa 2 – GP2). U wszystkich pacjentów zastosowano roztwór Monsela. Ocenione zostaną wyniki śródoperacyjne i pooperacyjne: czas operacji, krwawienie śródoperacyjne i pooperacyjne, stan hormonalny, wiek, rodność i cechy czopków, a także wyniki krótkoterminowe zostały zarejestrowane i porównane za pomocą testu chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera i t- przetestować w stosownych przypadkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Barretos, SP, Brazylia, 14784-400
        • Hospital do Cancer de Barretos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do konizacji szyjki macicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyliśmy pacjentów, którzy nie byli leczeni przez naszych lekarzy oddziału lub jeśli pacjent nie wrócił na obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Konizacja Z Pakowaniem Pochwowym
Ramię eksperymentalne. Hemostaza na koniec zabiegu z użyciem tamponów dopochwowych i płynu Monsela.
Procedura: Pakowanie pochwy
W tym badaniu zostanie oceniona rola tamponowania pochwy po konizacji szyjki macicy jako techniki hemostazy
ACTIVE_COMPARATOR: Konizacja bez wypełnienia pochwy
Hemostaza na końcu zabiegu z użyciem wyłącznie płynu Monsela.
Procedura: Pakowanie pochwy
W tym badaniu zostanie oceniona rola tamponowania pochwy po konizacji szyjki macicy jako techniki hemostazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie z pochwy do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Krwawienie oceniano na podstawie potrzeby ponownej interwencji.
Do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo D Reis, MD, Hospital do Cancer de Barretos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 826/2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakowanie pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj